Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Наказ МОЗ України від 17 жовтня 2022 № 1877

Затвердження суттєвої поправки до клінічного випробування, що передбачає подовження строку придатності досліджуваного лікарського засобу. Документ стосується проведення зазначеного дослідження в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 06 жовтня 2022 № 1810

Наказ МОЗ № 1810 від 06.10.2022 затверджує суттєву поправку до клінічного дослідження вакцини проти SARS-CoV-2 (GBP510_003) — оновлені версії протоколу, досьє досліджуваного засобу, брошури дослідника та форм інформованої згоди. Документ стосується заявника та спонсора цього дослідження. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 03 жовтня 2022 № 1786

Наказ МОЗ України № 1786 від 03.10.2022 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема оновлені протоколи, брошури дослідника та форми інформованої згоди. Документ стосується заявників, спонсорів і дослідників, залучених до відповідних клінічних досліджень в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 03 жовтня 2022 № 1788

Затверджено суттєву поправку до протоколу клінічного випробування лікарського засобу для запобігання та лікування COVID-19, зокрема оновлений протокол, інформаційний листок пацієнта та форму інформованої згоди. Документ стосується дослідження за участю здорових добровольців і пацієнтів з COVID-19. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 29 вересня 2022 № 1753

Наказ МОЗ України від 29.09.2022 № 1753 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема оновлені версії протоколів, інформацію для пацієнтів, форми інформованої згоди та зміни місць проведення досліджень. Документ призначений для заявників, спонсорів і дослідників, які проводять ці випробування в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 23 вересня 2022 № 1718

Наказ МОЗ України від 09 вересня 2022 № 1646

Наказ МОЗ України від 09.09.2022 № 1646 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема зміни щодо брошур дослідника, інформованої згоди, маркування препаратів, назви та адреси спонсора й відповідальних дослідників. Документ призначений для заявників, спонсорів і дослідників клінічних випробувань в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 05 вересня 2022 № 1596

Наказ МОЗ України від 05.09.2022 № 1596 затверджує проведення клінічних випробувань лікарських засобів та суттєві поправки до них. Документ містить додатки з ідентифікацією досліджень, заявників, спонсорів, дослідників і матеріалів для пацієнтів. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 23 серпня 2022 № 1510

Наказ МОЗ № 1510 від 23.08.2022 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема зміни місць проведення, відповідальних дослідників, назв і адрес спонсорів, зразків маркування препаратів та документів інформованої згоди. Документ адресований заявникам, спонсорам і дослідникам клінічних випробувань в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 23 серпня 2022 № 1509

Наказ МОЗ № 1509 від 23.08.2022 затверджує проведення клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19 та суттєві поправки до протоколів, включаючи оновлені версії документів і додаткові місця проведення досліджень в Україні. складено автоматично