Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Наказ МОЗ України від 10 листопада 2022 № 2017

Затверджено суттєву поправку до протоколу клінічного випробування лікарського засобу для запобігання та лікування COVID-19, що стосується подовження терміну придатності досліджуваного препарату та плацебо до 30 місяців. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 08 листопада 2022 № 2013

Наказ МОЗ № 2013 від 08.11.2022 затверджує суттєву поправку до протоколу клінічного випробування лікарського засобу для запобігання COVID-19, змінюючи місце проведення та відповідального дослідника. Документ стосується учасників і організаторів цього дослідження. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 01 листопада 2022 № 1962

Наказ МОЗ України від 01.11.2022 № 1962 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів. Документ містить додатки з ідентифікацією поправок, оновленими даними стабільності, досьє та матеріалами для пацієнтів за окремими дослідженнями. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 24 жовтня 2022 № 1913

Наказ МОЗ України від 24.10.2022 № 1913 затверджує проведення клінічних випробувань лікарських засобів та суттєві поправки до них. Документ містить додатки з інформацією про дослідження, заявників, спонсорів, дослідників і місця проведення в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 17 жовтня 2022 № 1877

Затвердження суттєвої поправки до клінічного випробування, що передбачає подовження строку придатності досліджуваного лікарського засобу. Документ стосується проведення зазначеного дослідження в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 06 жовтня 2022 № 1810

Наказ МОЗ № 1810 від 06.10.2022 затверджує суттєву поправку до клінічного дослідження вакцини проти SARS-CoV-2 (GBP510_003) — оновлені версії протоколу, досьє досліджуваного засобу, брошури дослідника та форм інформованої згоди. Документ стосується заявника та спонсора цього дослідження. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 03 жовтня 2022 № 1786

Наказ МОЗ України № 1786 від 03.10.2022 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема оновлені протоколи, брошури дослідника та форми інформованої згоди. Документ стосується заявників, спонсорів і дослідників, залучених до відповідних клінічних досліджень в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 03 жовтня 2022 № 1788

Затверджено суттєву поправку до протоколу клінічного випробування лікарського засобу для запобігання та лікування COVID-19, зокрема оновлений протокол, інформаційний листок пацієнта та форму інформованої згоди. Документ стосується дослідження за участю здорових добровольців і пацієнтів з COVID-19. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 29 вересня 2022 № 1753

Наказ МОЗ України від 29.09.2022 № 1753 затверджує суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, зокрема оновлені версії протоколів, інформацію для пацієнтів, форми інформованої згоди та зміни місць проведення досліджень. Документ призначений для заявників, спонсорів і дослідників, які проводять ці випробування в Україні. складено автоматично

Наказ МОЗ України від 23 вересня 2022 № 1718