Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №41 від 07.12.2023

08.12.2023 1082

Додаток до рішення НТР №41 від 07.12.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, на які експерти надали позитивні висновки. Документ призначений для заявників, спонсорів і дослідників та охоплює зміни щодо брошур дослідника, протоколів, інформованих згод, маркування, навчальних матеріалів і зміни відповідальних осіб. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №21 , НТР №40 від 29.11.2023

01.12.2023 1153

Додаток до рішення засідань НЕР №21 та НТР №40 від 29.11.2023 містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок до них, що отримали позитивні висновки експертів. Призначений для ознайомлення заявників, спонсорів і дослідників із схваленими дослідженнями та змінами до них. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №39 від 23.11.2023

28.11.2023 1119

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 39 від 23.11.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить оновлені протоколи, брошури дослідника, інформаційні листки та форми інформованої згоди, а також зміни місць проведення досліджень. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №20 , НТР №38 від 09.11.2023

09.11.2023 1344

Додаток до рішень НЕР №20 та НТР №38 від 09.11.2023 містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок до них, що отримали позитивні висновки експертів, із зазначенням заявників, спонсорів, фаз та місць проведення. Призначений для ознайомлення заявників, дослідників і закладів охорони здоров'я. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №37 від 02.11.2023

03.11.2023 1133

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 37 від 02.11.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить оновлені протоколи, брошури дослідника, інформацію для пацієнтів, форми згоди та зразки маркування для низки клінічних досліджень. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №36 від 26.10.2023

27.10.2023 1241

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 36 від 26.10.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Містить оновлені протоколи, досьє, брошури дослідника, інформацію для учасників та форми згоди за різними дослідженнями. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №35 від 19.10.2023

20.10.2023 1086

Затверджений перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР №35 від 19.10.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить зміни щодо відповідальних дослідників, місць проведення, брошур дослідника та форм інформованої згоди. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №34 від 12.10.2023

16.10.2023 1090

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 34 від 12.10.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить оновлені протоколи, додатки, форми згоди, зразки маркування та інші матеріали клінічних досліджень із зазначенням заявників і спонсорів. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №33 від 05.10.2023

06.10.2023 1071

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 33 від 05.10.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Містить оновлені протоколи, інформацію для пацієнтів, форми інформованої згоди, брошури дослідника, зміни місць проведення та відповідальних дослідників. складено автоматично

Детальніше

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР №32 від 28.09.2023, знято з розгляду за бажанням заявника

02.10.2023 1475

Це перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, що розглядалися на засіданні НТР №32 від 28.09.2023, але були зняті з розгляду за бажанням заявника. Документ містить інформацію про оновлені протоколи, брошури дослідника, досьє та супровідні матеріали до клінічних досліджень. складено автоматично

Детальніше