Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №08/COVID-19 від 28.06.2023

30.06.2023 1152

Додаток до рішення НТР №08/COVID-19 від 28.06.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для профілактики COVID-19 в Україні, що отримали позитивні висновки експертів. Призначений для ознайомлення заявників, спонсорів і дослідників із затвердженими змінами. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №10, НТР №21 від 14.06.2023

15.06.2023 1231

Додаток до рішень НЕР та НТР із переліком протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок до них, що отримали позитивні висновки експертів, із зазначенням фаз, заявників, дослідників і місць проведення. Призначений для ознайомлення заявників, дослідників та установ, залучених до проведення цих випробувань. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №20 від 08.06.2023

09.06.2023 1169

Додаток до рішення НТР №20 від 08.06.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, на які експерти надали позитивні висновки. Документ призначений для ознайомлення заявників, спонсорів і дослідників із затвердженими змінами до протоколів, форм інформованої згоди та досьє досліджуваних лікарських засобів. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №19 від 01.06.2023

02.06.2023 1211

Додаток до рішення НТР №19 від 01.06.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, на які експерти надали позитивні висновки. Документ призначений для ознайомлення заявників, спонсорів і дослідників із затвердженими змінами до протоколів, форм інформованої згоди та супровідних матеріалів. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №09, НТР №18 від 18.05.2023

22.05.2023 1243

Додаток до рішення НЕР №09 та НТР №18 від 18.05.2023 містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок до них, що отримали позитивні висновки експертів, із зазначенням заявників, спонсорів, фаз та місць проведення в Україні. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №07/COVID-19 від 18.05.2023

22.05.2023 1165

Додаток до рішення НТР №07/COVID-19 від 18.05.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для профілактики COVID-19 в Україні, що отримали позитивні висновки експертів. Документ призначений для ознайомлення з ухваленими змінами до протоколів досліджень. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР № 08 від 04.05.2023, НТР № 17 від 04.05.2023

08.05.2023 1406

Додаток до рішень НТР із переліком суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, що отримали позитивні висновки експертів: зміни брошур дослідника, досьє, форм інформованої згоди, відповідальних дослідників і місць проведення. Призначено для заявників, спонсорів та дослідників. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №06/COVID-19 від 27.04.2023

28.04.2023 1154

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19 в Україні, розглянутих на засіданні НТР №06/COVID-19 від 27.04.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить оновлені протоколи, синопсиси та зміни до них і призначений для заявників, спонсорів і фахівців з клінічних досліджень. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №16 від 27.04.2023

28.04.2023 1301

Додаток до рішення НТР №16 від 27.04.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, що отримали позитивні висновки експертів. Документ призначений для ознайомлення заявників, спонсорів і дослідників з оновленнями протоколів, досьє, інформованих згод та маркування. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №15 від 20.04.2023

20.04.2023 1364

Додаток до рішення НТР №15 від 20.04.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, що отримали позитивні висновки експертів. Документ призначений для ознайомлення з оновленими версіями протоколів, формами інформованої згоди та супутніми матеріалами. складено автоматично

Детальніше