Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №07, НТР №14 від 13.04.2023

17.04.2023 2286

Додаток до рішень НЕР №07 та НТР №14 від 13.04.2023 містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок до них, що отримали позитивні висновки експертів. Призначений для заявників, спонсорів і дослідників, які працюють із цими матеріалами. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №13 від 06.04.2023

06.04.2023 1172

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 13 від 06.04.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить оновлені протоколи, брошури дослідника, форми інформованої згоди та інші матеріали для низки клінічних досліджень. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №05/COVID-19 від 06.04.2023

06.04.2023 1318

Додаток до рішення НТР №05/COVID-19 від 06.04.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для профілактики COVID-19, що отримали позитивні висновки експертів. Призначений для ознайомлення заявників, спонсорів та дослідників із затвердженими змінами. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №12 від 23.03.2023

24.03.2023 1411

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 12 від 23.03.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить оновлені протоколи, досьє, маркування, інформаційні листки та форми згоди, а також зміни місць проведення досліджень. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №11 від 16.03.2023

17.03.2023 1377

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 11 від 16.03.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить оновлені матеріали досліджень (брошури дослідника, досьє, форми інформованої згоди, інструкції) для заявників і спонсорів. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №03/COVID-19 від 16.03.2023

17.03.2023 1129

Додаток до рішення НЕР містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19 в Україні, розглянутих на засіданні №03/COVID-19 від 16.03.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Призначений для ознайомлення з інформацією про схвалені дослідження, їхніх спонсорів, заявників, фази та місця проведення. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №05, НТР №10 від 09.03.2023

10.03.2023 1382

Додаток до рішень НЕР №05 та НТР №10 від 09.03.2023 містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок до них, що отримали позитивні висновки експертів, із зазначенням заявників, спонсорів, фаз досліджень, місць проведення та відповідальних дослідників, а також випадків нерекомендації до затвердження. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №02/ COVID-19 від 09.03.2023

10.03.2023 1251

Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19 в Україні, розглянутих на засіданні НЕР та знятих з розгляду за бажанням заявника. Містить інформацію про дослідження, заявників, фази та місця проведення. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №09 від 02.03.2023

02.03.2023 1338

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 09 від 02.03.2023, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить оновлені протоколи, брошури дослідника, форми інформованої згоди та інші матеріали для учасників досліджень. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №04/COVID-19 від 23.02.2023

24.02.2023 1140

Додаток до рішення НТР №04/COVID-19 від 23.02.2023 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для профілактики COVID-19, що отримали позитивні висновки експертів. Документ призначений для ознайомлення зі змінами місць проведення досліджень та відповідними даними заявників і дослідників. складено автоматично

Детальніше