Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №25/COVID-19 від 22.09.2022

27.09.2022 1331

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19, розглянутих на засіданні НТР №25/COVID-19 від 22.09.2022, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ призначений для ознайомлення з ухваленими змінами до протоколів, інформаційних листків пацієнта та форм інформованої згоди. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №18, НТР №30 від 15.09.2022

16.09.2022 1230

Додаток до рішення НЕР №18 та НТР №30 від 15.09.2022 містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок до них, що отримали позитивні висновки експертів. Призначений для ознайомлення заявників, спонсорів і дослідників із затвердженими документами. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №24/COVID-19 від 15.09.2022

16.09.2022 1268

Додаток до рішення НТР №24/COVID-19 від 15.09.2022 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для профілактики COVID-19, що отримали позитивні висновки експертів. Документ призначений для ознайомлення заявників, спонсорів і дослідників із затвердженими змінами. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №29 від 08.09.2022

08.09.2022 1412

Додаток до рішення НТР №29 від 08.09.2022 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, на які експерти надали позитивні висновки. Документ призначений для ознайомлення заявників, спонсорів та дослідників зі змінами, що стосуються назв і адрес спонсорів, брошур дослідника, форм інформованої згоди, маркування препаратів та інших матеріалів. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №17, НТР №28 від 01.09.2022

01.09.2022 1298

Додаток до рішення НЕР №17 та НТР №28 від 01.09.2022 містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів і суттєвих поправок до них, що отримали позитивні висновки експертів. Призначений для ознайомлення заявників, дослідників і фахівців із клінічних випробувань. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №07/COVID-19 та НТР №23/COVID-19 від 18.08.2022

25.08.2022 1515

Додаток до рішення НЕР та НТР містить перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування COVID-19 в Україні, що отримали позитивні висновки експертів, із зазначенням заявників, спонсорів, дослідників та місць проведення. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №27 від 18.08.2022

25.08.2022 1346

Додаток до переліку суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР № 27 від 18.08.2022, на які отримано позитивні висновки експертів. Містить зміни місць проведення досліджень, назв і адрес спонсорів, відповідальних дослідників, брошури дослідника, зразки маркування та форми інформованої згоди. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №22/COVID-19 від 11.08.2022

15.08.2022 1333

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування та профілактики COVID-19 в Україні, розглянутих на засіданні НТР №22/COVID-19 від 11.08.2022, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить перелік схвалених поправок із зазначенням кодів досліджень, спонсорів і заявників. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №26 від 11.08.2022

15.08.2022 1321

Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні НТР №26 від 11.08.2022, на які отримано позитивні висновки експертів. Документ містить зміни щодо залучення додаткових лікарських засобів, виробників, зразків маркування та заміни дослідників у низці клінічних досліджень. складено автоматично

Детальніше

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №25 від 04.08.2022

05.08.2022 1448

Додаток до рішення НТР №25 від 04.08.2022 містить перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, на які експерти надали позитивні висновки. Документ призначений для ознайомлення заявників, спонсорів і фахівців із переліком схвалених змін до матеріалів клінічних досліджень. складено автоматично

Детальніше