Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir / velpatasvir): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 4474

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять софосбувір та велпатасвір (sofosbuvir /…

Детальніше

Адапален та бензоїл пероксид (adapalene; benzoyl peroxide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 8428

Адапален та бензоїл пероксид (adapalene; benzoyl peroxide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та…

Детальніше

Гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

16.05.2022 1788

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять гідроксихлорохіну сульфат (hydroxychloroquine sulfate), що…

Детальніше

COVID-19: Спільна заява Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Європейської медичної агенції (EMA) щодо введення четвертої дози мРНК-вакцин

11.05.2022 1014

Спеціальна оперативна група EMA щодо COVID-19 (ETF) та Європейський центр профілактики та контролю захворювань (ECDC) переглянули наявні результати досліджень та…

Детальніше

Ідарубіцину гідрохлорид (idarubicin hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

11.05.2022 630

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив попередження щодо застосування лікарських засобів, що містять ідарубіцину гідрохлорид (idarubicin hydrochloride)…

Детальніше

Дроспіренон; етинілестрадіол (drospirenone; ethinyl estradiol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

11.05.2022 6302

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять дроспіренон; етинілестрадіол (drospirenone; ethinyl estradiol)…

Детальніше

Триптореліну памоат (triptorelin pamoate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

11.05.2022 894

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять триптореліну памоат (triptorelin pamoate) щодо…

Детальніше

Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

06.05.2022 1458

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив дані з безпеки застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (Vancomycin), а…

Детальніше

Афатінібу дималеат (afatinib dimaleate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 1332

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять афатінібу дималеат (afatinib dimaleate)…

Детальніше

Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

06.05.2022 1489

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять Левоноргестрел; етинілестрадіол (levonorgestrel; ethinylestradiol) у…

Детальніше

COVID-19: Спільна заява Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Європейської медичної агенції (EMA) щодо введення четвертої дози мРНК-вакцин

Ванкоміцину гідрохлорид: зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція