Безперервний професійний розвиток Вакансії

Державна оцінка медичних технологій (заяви та досьє)

15.03.2021 Оновлено 09.12.2021 7124 перегляди

Схема етапів державної оцінки медичних технологій для заявника

Дата МНН Заявлене показання до медичного застосування Заява Висновок
01.12.2021 Цефтазидим та авібактам Лікування ШВЛ-асоційованої
госпітальної пневмонії у
дорослих
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу:<br /> ЗАВІЦЕФТА (1.2 МБ) (Завантажено: 06.12.2021 11:45:14)
26.11.2021 Пегвісомант Лікування акромегалії
в пацієнтів, які мали
недостатню відповідь на
хірургічне втручання чи
радіотерапію або для яких ці види терапії не є
прийнятними.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу Сомаверт® (1.8 МБ) (Завантажено: 30.11.2021 10:11:25)
23.11.2021 Апіксабан Профілактика інсультів та системної емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь, які мають один або кілька факторів
ризику, таких як: наявність у анамнезі інсульту чи транзиторної ішемічної атаки; вік від 75 років; артеріальна гіпертензія; цукровий діабет; симптоматична серцева недостатність (щонайменше клас II за класифікацією НьюЙоркської кардіологічної асоціації).
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ЕЛІКВІС (2.7 МБ) (Завантажено: 29.11.2021 07:27:55)
16.11.2021 палбоцикліб Місцеворозповсюджений чи метастатичний рак молочної залози HR (+), HER2 (-) у попередньо нелікованих (через метастази) пацієнток у фазі постменопаузи, без вісцерального ураження, що загрожує життю Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ІБРАНС (палбоцикліб) (124 КБ) (Завантажено: 17.11.2021 14:43:28)
16.11.2021 гемтузумабу озогоміцин Вперше діагностований CD33-позитивний гострий мієлоїдний лейкоз у дорослих Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу МАЙЛОТАРГ (гемтузумабу озогоміцин) (71 КБ) (Завантажено: 17.11.2021 14:44:21)
03.11.2021 Руксолітиніб/Ruxolitinib Лікування захворювань, пов’язаних зі спленомегалією, або симптомів первинного мієлофіброзу (також відмого як хронічний ідіопатичний мієлофіброз) у дорослих пацієнтів, мієлофіброзу внаслідок істинної поліцитемії або мієлофіброзу внаслідок есенціальної тромбоцитопенії Заява на проведення державної оцінки медичних технологій (Руксолітиніб_Ruxolitinib). (838 КБ) (Завантажено: 04.11.2021 12:10:59)
22.10.2021 Дабрафеніб, траметиніб Дафрабеніб призначається в комбінації з траметинібом для лікування дорослих пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою, у клітинах якої виявлено мутацію BRAF V600. Заява на проведення державної оцінки медичних технологій комбінації лікарських засобів: ТАФІНЛАР® та МЕКІНІСТ. (901 КБ) (Завантажено: 25.10.2021 08:06:14)
19.10.2021 Бригатиніб У вигляді монотерапії призначений для лікування дорослих пацієнтів з поширеним недрібноклітинним раком
легень (НДКРЛ), позитивним до кінази анапластичної лімфоми (ALK), які раніше не отримували лікування інгібітором ALK.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб АЛУНБРИГ® (бригатиніб/brigatinib). (501 КБ) (Завантажено: 19.10.2021 14:26:21)
19.10.2021 Глекапревір/Пібрентасвір Лікування хронічного вірусного гепатиту C (ХВГС) генотипу 1 у дорослих, які раніше отримували лікування схемами, що містили інгібітори NS5A-білка ВГС
або інгібітори протеази NS3/4A, але не препарати обох класів.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій (Глекапревір/Пібрентасвір). (243 КБ) (Завантажено: 19.10.2021 14:19:13)
28.09.2021 Оланзапін Оланзапін показаний для лікування
шизофренії.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб ЗОЛАФРЕН (2.7 МБ) (Завантажено: 28.09.2021 10:33:04)
18.08.2021 дабігатрану етексилат Запобігання інсульту та системній емболії у дорослих пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь (далі ‒ НФП) з одним або більше факторів ризику, таких як: перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака, вік ≥75 років, серцева недостатність (клас ≥ІІ за NYHA), цукровий діабет або артеріальна гіпертензія. Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ПРАДАКСА® (2 МБ) (Завантажено: 23.08.2021 11:57:28)
21.07.2021 Трипторелін Ліуквання місцевопоширеного або метастичного гормонозалежного рку передміхурової залози; Лікування високоризикованого локалізованого або місцевопоширеного раку передміхурової залози, у поєднані з радіотерапією Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ДИФЕРЕЛІН® (982 КБ) (Завантажено: 23.07.2021 11:24:33)
23.06.2021 Пембролізумаб Препарат КІТРУДА®
показаний для
лікування пацієнтів з
нерезектабельною або
метастатичною
меланомою.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу КІТРУДА® (1.3 МБ) (Завантажено: 24.06.2021 11:57:14) Висновок (812 КБ) (Завантажено: 28.10.2021 14:18:45)
14.06.2021 Рисдиплам/Risdiplam Лікування спінальної м’язової
атрофії (СМА) у пацієнтів віком
від 2 місяців.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу Еврісді (2.2 МБ) (Завантажено: 17.06.2021 07:09:56) Висновок (1.2 МБ) (Завантажено: 09.12.2021 14:29:09)
11.06.2021 Тіотропію
бромід
Підтримуюча бронхолітична терапія при хронічному обструктивному захворюванні легень (ХОЗЛ). Заява на проведення державної оцінки медичних технологій на лікарський засіб СПІРИВА® (1.5 МБ) (Завантажено: 15.06.2021 12:15:47) Висновок (667 КБ) (Завантажено: 25.11.2021 08:55:00)
04.06.2021 Нінтеданіб Лікарський засіб ОФЕВ® показаний для лікування ідіопатичного легеневого
фіброзу (ІЛФ) у дорослих.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу ОФЕВ® (1.7 МБ) (Завантажено: 09.06.2021 07:07:27) Висновок уповноваженого органу: Нінтеданіб (435 КБ) (Завантажено: 30.11.2021 14:00:34)
04.06.2021 Емпагліфлозин Застосування емпагліфлозину
на додаток до метформіну (тобто, у комбінації з метформіном) як представника стандартної терапії, для лікування дорослих пацієнтів із
цукровим діабетом 2 типу та ризиком серцево-судинних захворювань, з метою глікемічного контролю та
зниження ризику розвитку
серцево-судинних ускладнень.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій лікарського засобу ДЖАРДІНС® (2.2 МБ) (Завантажено: 09.06.2021 07:07:29) Висновок (663 КБ) (Завантажено: 11.11.2021 08:09:25)
27.05.2021 Венетоклакс Лікарський засіб
Венкліксто® в комбінації
з ритуксимабом показаний
для лікування дорослих
пацієнтів з ХЛЛ, які
попередньо отримали
щонайменше одну лінію
терапії.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу ВЕНКЛІКСТО® (1.6 МБ) (Завантажено: 31.05.2021 14:00:26) Висновок (647 КБ) (Завантажено: 03.11.2021 14:54:12)
14.05.2021 Кабозантініб Лікування розповсюдженої
нирковоклітинної карциноми
(НКК):
– у дорослих пацієнтів, які раніше
не отримували лікування і мають
середній або високий ризик.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КАБОМЕТИКС® за показанням «Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК) у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували лікування і мають середній або<br /> високий ризик» (1.1 МБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:20:16) Висновок (2 МБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:43:18)
14.05.2021 Кабозантініб Лікування розповсюдженої
нирковоклітинної карциноми
(НКК):- у дорослих пацієнтів після
попереднього лікування засобами,
які впливають на фактор росту
ендотелію судин (VEGF).
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу КАБОМЕТИКС® за показанням «Лікування розповсюдженої нирковоклітинної карциноми (НКК) у дорослих пацієнтів після попереднього лікування засобами, які впливають на фактор росту ендотелію судин (VEGF)» (2.3 МБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:21:36) Висновок (1.2 МБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:43:38)
14.05.2021 / 03.12.2021 Ланреотид Лікування нейроендокринних
пухлин шлунково-кишкового
тракту або підшлункової залози
(GEP-NETs) 1-го ступеня
диференціювання та підмножини
пухлин 2-го ступеня
диференціювання (індекс Ki67 до
10%) походженням з середньої
кишці, підшлункової залозі або з
невідомим походженням, при
виключенні походження з ділянок
задньої кишки, у дорослих
пацієнтів при нерезектабельних
місцевопоширених або
метастатичних пухлинах.
Заяви на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ (2 МБ) (Завантажено: 19.05.2021 07:22:52) Заява на проведення державної оцінки медичних<br /> технологій з метою включення лікарського засобу<br /> СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ (повторно). (2.1 МБ) (Завантажено: 06.12.2021 15:33:02) Висновок (2.1 МБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:44:12)
11.05.2021 алектиніб як монотерапія показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих пацієнтів з ALK-позитивним поширеним недрібноклітинним раком легень. Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу АЛЕКЕНЗА® до Номенклатури лікарських засобів за напрямком «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих» (1.4 МБ) (Завантажено: 14.05.2021 11:57:42)
06.05.2021 брентуксимабу
ведотин
лікування дорослих пацієнтів з
CD30-позитивною лімфомою
Ходжкина за наявності підвищеного
ризику рецидиву або прогресування
захворювання після аутологічної
трансплантації стовбурових клітин
(АТСК).
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення лікарського засобу АДЦЕТРИС® (177 КБ) (Завантажено: 11.05.2021 07:15:10) Висновок (3.1 МБ) (Завантажено: 20.10.2021 12:42:09)
30.04.2021 пертузумаб Ранній рак молочної залози:
показаний для застосування у
комбінації з трастузумабом і
хіміотерапією для неоад’ювантної
терапії дорослих пацієнтів з HER2-
позитивним місцеворозповсюдженим, запальним або
раннім раком молочної залози з
високим ризиком рецидиву.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення<br /> лікарського засобу Пер’єта® до номенклатури лікарських засобів напрямом<br /> «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу<br /> для лікування онкологічних хворих» (1.4 МБ) (Завантажено: 07.05.2021 06:05:57)
30.04.2021 обінутузумаб у комбінації з бендамустином з
подальшою підтримуючою
терапією обінутузумабу показаний
для лікування пацієнтів з
фолікулярною лімфомою, які не
відповіли на лікування
ритуксимабом або на комбіновану
терапію, що включала ритуксимаб.
Заява на проведення державної оцінки медичних технологій з метою включення<br /> лікарського засобу Газіва® до номенклатури лікарських засобів напрямом<br /> «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу<br /> для лікування онкологічних хворих» (1.9 МБ) (Завантажено: 07.05.2021 06:06:00)