Державний експертний центр рекомендує розглянути включення подвійної комбінації умеклідиніуму броміду та вілантеролу до Національного переліку основних лікарських засобів за результатами державної оцінки медичних технологій.
Лікарський засіб рекомендовано як підтримувальну бронходилатаційну терапію для полегшення симптомів у дорослих пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) групи В за класифікацією GOLD.
Чому це важливо
ХОЗЛ є одним із найпоширеніших хронічних захворювань органів дихання та однією з причин високої захворюваності й смертності у світі. Захворювання супроводжується стійким обмеженням повітряного потоку, задишкою та кашлем, знижує фізичну активність і може суттєво погіршувати якість життя пацієнтів.
Одним із ключових напрямів лікування ХОЗЛ є тривала бронходилатаційна терапія. Поєднання двох бронходилататорів із різними механізмами дії дає змогу посилити бронходилатацію та покращити контроль симптомів захворювання.
Що показали клінічні дані
Ефективність подвійної комбінації оцінювали у трьох багатоцентрових рандомізованих дослідженнях III фази тривалістю 24 тижні, а також в об’єднаному пост-хок аналізі їх результатів.
Встановлено, що застосування комбінації умеклідиніуму броміду та вілантеролу порівняно з тіотропію бромідом забезпечувало покращення функції легень за показником мінімального ОФВ1 та зменшувало потребу у рятівній терапії.
Водночас клінічно значущої переваги подвійної комбінації над тіотропію бромідом за показниками якості життя та частоти помірних і тяжких загострень ХОЗЛ не встановлено.
Що це означає для пацієнтів
Включення комбінації умеклідиніуму броміду та вілантеролу до Національного переліку може розширити доступні лікарям і пацієнтам варіанти підтримувальної терапії ХОЗЛ. Це також створить можливість застосовувати подвійну бронходилатацію у пацієнтів, які її потребують.
Рекомендація ДЕЦ щодо включення подвійної комбінації умеклідиніуму броміду та вілантеролу до Національного переліку ґрунтується на комплексній оцінці клінічної ефективності та безпеки, економічної доцільності застосування та впливу на бюджет системи охорони здоров’я.
Ознайомитися з повним висновком державної оцінки медичних технологій можна за посиланням: https://surl.li/ygybvl
