Плановий аудит системи фармаконагляду
– якщо аудит системи фармаконагляду заявника раніше не проводився протягом 5 років після розміщення на фармацевтичному ринку України першого лікарського засобу, вакцини, туберкуліну заявника;
– згідно з графіком проведення планових аудитів.
Підпункт 1 пункту 2 глави 2 розділу VII Порядку здійснення фармаконагляду.
