Реєстраційні посвідчення до наказу №1493

Реєстраційні посвідчення до наказу №1493

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 7 – 10 липня 2025 року

Інформаційний лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо лікарського засобу ПОЛАЙВІ®(полатузумабу ведотин) порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг; по 140 мг, та по 30 мг; по 30 мг у флаконі №1, щодо ідентифікованого ризику – тяжкі випадки екстравазації у місці інфузії, асоційовані з ПОЛАЙВІ® (полатузумаб ведотин) – оновлення розділу «Особливості застосування» інструкції для медичного застосування

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (08.10.2025)

04.11.2025 СЕМІНАР «ДОКЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ЯК ПІДҐРУНТЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ. ІМПЛЕМЕНТАЦІЯ КЕРІВНИЦТВ ЕМА ТА ICH В УКРАЇНІ»

11.11.2025 СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ: ПРОБЛЕМНІ АСПЕКТИ, ШЛЯХИ ЇХ ВИРІШЕННЯ, ПРАКТИЧНІ ПИТАННЯ ПОДАННЯ У ФОРМАТІ еCTD

До уваги заявників, спонсорів клінічних випробувань, дослідників, розробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.