Більше 200 рекомендацій щодо перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби в Україні – підсумки засідання НТР Центру

За результатами експертного розгляду реєстраційних матеріалів, поданих до ДЕЦ, за процедурами реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів, матеріалів на проведення клінічних досліджень лікарських засобів в Україні, рішенням науково-технічної ради Центру від 21.03.2024 схвалено рекомендувати МОЗ України:

• до перереєстрації на необмежений термін – 14 ЛЗ
• до реєстрації – 3 субстанції
• внесення змін у реєстраційні матеріали (зміни з якості, щодо безпеки, ефективності та фармаконагляду, адміністративні та ін.) – на 179 ЛЗ
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 14.

Засідання відбулося під керівництвом директора Центру Михайла Бабенка та заступника директора з клінічних питань Михайла Лобаса.