Безперервний професійний розвиток Вакансії

Більше 200 рекомендацій щодо перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби в Україні – підсумки засідання НТР Центру

21.03.2024 1797 переглядів

За результатами експертного розгляду реєстраційних матеріалів, поданих до ДЕЦ, за процедурами реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів, матеріалів на проведення клінічних досліджень лікарських засобів в Україні, рішенням науково-технічної ради Центру від 21.03.2024 схвалено рекомендувати МОЗ України:

  • до перереєстрації на необмежений термін – 14 ЛЗ
  • до реєстрації – 3 субстанції
  • внесення змін у реєстраційні матеріали (зміни з якості, щодо безпеки, ефективності та фармаконагляду, адміністративні та ін.) – на 179 ЛЗ
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 14.

Засідання відбулося під керівництвом директора Центру Михайла Бабенка та заступника директора з клінічних питань Михайла Лобаса.