12 травня 2026 року відбувся форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності». Організатори: компанія Proxima Research International та Державний експертного центр МОЗ України
Захід об’єднав представників регуляторів, бізнесу, експертного середовища, професійних асоціацій та пацієнтської спільноти для діалогу щодо майбутнього фармацевтичного сектору України.
З 2027 року на вітчизняному фармринку почне працювати нова регуляторна модель, гармонізована з європейськими вимогами. Ключовою основою змін стане нова редакція Закону України «Про лікарські засоби».
Відкриваючи форум, директор Державного експертного центру МОЗ України Едем Адаманов наголосив, що така трансформація є незворотним процесом, зумовленим не лише євроінтеграційними зобов’язаннями України, а й необхідністю підвищення стійкості системи охорони здоров’я під час війни.
«Сьогодні ми визначаємо не просто правила ринку. Ми визначаємо, якою буде система доступу до лікування в країні. Регуляторна трансформація – це вже не питання вибору, а питання відповідальності держави перед пацієнтом», – наголосив Едем Адаманов.
У своїй доповіді директор ДЕЦ акцентував: на сьогодні актуальними залишаються цифровізація регуляторних процедур, розвиток доказового підходу, посилення пацієнтоорієнтованості системи охорони здоров’я та створення сучасної моделі державного контролю у фармацевтичній сфері — Українського фармацевтичного агентства.
«Сучасний регулятор має бути не бар’єром, а незалежним арбітром, який забезпечує прозорі правила та баланс інтересів держави, бізнесу і пацієнта», – підкреслив Едем Адаманов.
Ключовими темами форуму стали нові вимоги до державної реєстрації лікарських засобів, впровадження eCTD, доступність терапії для пацієнтів, а також баланс між державним регулюванням та ринковими механізмами.
Під час сесії, присвяченої реєстрації лікарських засобів та біоеквівалентності, було представлено ключові зміни, передбачені новою редакцією Закону України «Про лікарські засоби». Серед основних новацій – реєстраційні досьє в електронному форматі eCTD, система верифікації та 2D-кодування для боротьби з фальсифікатом, посилення прозорості щодо імпортерів, власників реєстрацій та рішень регулятора.
Зацікавленість операторів ринку викликав круглий стіл: «Реєстрація лікарських засобів та біоеквівалентність», на якому учасники змогли поставити важливі питання щодо порядку перегляду реєстраційних досьє відповідно до вимог нового Закону у контексті біоеквівалентності.
Зокрема, мова йшла про практичні аспекти реалізації перехідного періоду для препаратів, зареєстрованих у попередні роки, можливі критерії оцінки та національні особливості.
Під час воркшопу «eCTD в Україні — практичні аспекти впровадження» обговорили технічні та організаційні аспекти переходу на електронний формат подання досьє, в тому числі для процедур перереєстрації та змін, а також готовність ринку до впровадження нових цифрових інструментів.
У межах панельних дискусій також розглянули питання доступності лікарських засобів, декларування та реферування цін, маркетингових практик, кредит-нот, ролі лікарняних аптек, продажу безрецептурних лікарських засобів поза аптекою та інші.
Однією з центральних тем форуму стала роль держави у забезпеченні балансу між доступністю лікарських засобів, ринковими механізмами та вимогами до якості й безпеки терапії.
Учасники форуму також підкреслили важливість формування прогнозованої та доказової регуляторної системи, заснованої на відкритому діалозі між державою та ринком.
За словами Едема Адаманова, ДЕЦ готовий бути відкритим майданчиком для професійної комунікації та взаємодії між усіма учасниками ринку.
У підсумку учасники форуму наголосили: подальша трансформація фармацевтичного сектору потребує не лише оновлення нормативної бази, а й дотримання правил всіма учасниками ринку. Мета – створення сучасної та ефективної системи охорони здоров’я, в центрі якої – пацієнт.
