Враховуючи рекомендації міжнародних клінічних настанов, стандарту медичної допомоги «Рак молочної залози» (наказ МОЗ України №1956 від 03.02.2025), результати оцінки порівняльної клінічної ефективності, безпеки та економічної доцільності, що базуються на доказових даних високої якості, ДЕЦ рекомендує включення лікарського засобу рибоцикліб до переліку лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти, із застосуванням процедури договорів керованого доступу (ДКД).
Чому це важливо?
Рак молочної залози – найпоширеніше онкологічне захворювання серед жінок, що посідає перше місце у загальній нозологічній структурі захворюваності та смертності від злоякісних новоутворень жіночого населення в Україні. Враховуючи високі показники захворюваності на рак молочної залози, рекомендації ДЕЦ відкривають шлях до ширшого доступу пацієнток в Україні до сучасної, ефективної та доказової терапії цієї нозології.
Що показали клінічні дослідження?
За даними рандомізованого клінічного дослідження MONALEESA-2 фази ІІІ, рибоцикліб у комбінації з летрозолом продемонстрував значне підвищення клінічної ефективності порівняно з монотерапією летрозолом – медіана виживаності без прогресування (PFS) склала 25,3 міс. проти 16,0 міс. у групі порівняння. Також відзначено подовження загальної виживаності (OS) на 12,5 міс. та зниження ризику смерті на 24%. Профіль безпеки рибоциклібу є прийнятним.
Детальніше ознайомитися з висновком ОМТ на лікарський засіб рибоцикліб можна на сайті Центру https://surl.li/xijpmw
