Результати позачергової наради від 03.12.2020

Сьогодні в ДЕЦ провели позачергову науково-технічну раду з питань реєстрації та перереєстрації лікарських засобів. В результаті маємо наступну статистику з рекомендаціями до МОЗ України.

  • на перереєстрацію рекомендуємо 18 ЛЗ;
  • на реєстрацію – 1 ЛЗ;
  • також рекомендуємо на реєстрацію 1 субстанцію і на перереєстрацію – 3;
  • рекомендуємо внести зміни у реєстраційні матеріали на 222 ЛЗ;
  • до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ внесли 26 поправок.

“Кожного дня ми проводимо позачергові та чергові засідання НЕР та НТР, на яких приймаємо рішення з протидії коронавірусу та інших важливих питань”, — прокоментував Михайло Бабенко.