30 жовтня 2025 року у Києві відбувся Kick-off Meeting Twinning-проєкту зі створення Органу державного контролю у фармацевтичному секторі України. Twinning-проєкт реалізується за підтримки Європейської комісії у партнерстві з Литвою, Польщею, Німеччиною і триватиме 1,5 роки. Його мета – побудова сучасного компетентного регуляторного органу, що відповідає стандартам ЄС у сфері реєстрації, контролю якості та безпеки лікарських засобів.
Захід пройшов у форматі круглого столу і зібрав представників урядових структур, парламенту, дипломатичного корпусу, Представництва Європейського Союзу, країн-членів ЄС, бізнес-асоціацій та громадянського суспільства.
До зустрічі долучилася і команда ДЕЦ на чолі з директором Михайлом Бабенком.
З офіційними виступами до учасників звернулися представники урядів та дипломатичних місій країн-партнерів – Литви, Польщі та Німеччини.
Впровадження євроінтеграційної реформи фармацевтичного сектору присутнім висвітлили представники Верховної Ради, Міністерства охорони здоров’я та Урядового офісу європейської та євроатлантичної інтеграції.
Що очікується?
Новий орган має запрацювати з 1 січня 2027 року. Планом передбачено, що протягом 2027 року ДЕЦ завершить усі експертизи, розпочаті до 31 грудня 2026 року. Водночас рішення про реєстрацію лікарських засобів та затвердження протоколів клінічних випробувань прийматиме вже новостворений орган державного контролю. Також передбачено поступову інтеграцію працівників ДЕЦ у нову структуру та передачу матеріальних і технічних ресурсів, включно з архівом реєстраційних матеріалів, який є одним із найбільших в Україні.
Під час зустрічі відбулося знайомство з командою Twinning. Основні етапи реалізації проєкту на перші 3-6 місяців представили:
- Марина Слободніченко, заступниця Міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції, проєктна лідерка від України;
- Довіле Марцінке, керівниця литовської агенції, проєктна лідерка від Литви;
- Гжегож Цессак, Президент Офісу реєстрації медичних продуктів, медичних засобів та біоцидних продуктів Республіки Польща;
- Ліна Сейбокене, постійна радниця проєкту.
Модерувала зустріч Олена Філінюк, незалежний експерт у сфері обігу лікарських засобів.
Kick-off Meeting став офіційним стартом Twinning-проєкту в Україні, майданчиком для обговорення спільного бачення реформування системи державного регулювання фармацевтичного сектору відповідно до стандартів Європейського Союзу.
Місія консорціуму Литви, Польщі та Німеччини перебувала в Україні з 21 по 31 жовтня. Команда ДЕЦ на чолі директором долучилася до низки інших заходів програми перебування місії проєкту в Україні та обговорень важливих питань створення ОДК.
Довідково
Twinning – це інструмент Європейського Союзу, який передбачає співпрацю між державними установами країн ЄС та країн-партнерів для обміну досвідом і впровадження найкращих практик у процесі реформ. В охороні здоров’я України проєкт реалізується вперше.
