Глобальний ринок лікарських засобів на основі канабісу стрімко розвивається. Водночас підходи до його регулювання у різних країнах суттєво відрізняються.
Така фрагментованість ускладнює проведення клінічних досліджень, стримує інновації та обмежує доступ пацієнтів до лікування, створюючи додаткові виклики як для регуляторів, так і для ринку.
У цьому контексті особливого значення набувають міжнародні платформи, які сприяють узгодженню підходів та обміну досвідом.
Таку роль відіграє Міжнародний саміт з регулювання ринку медичного канабісу, що відбувся днями у Лондоні та об’єднав представників регуляторних органів, урядів, експертного середовища, пацієнтських організацій, науковців і галузі з різних країн світу.
У заході взяла участь делегація Державного експертного центру МОЗ України на чолі з директором Едемом Адамановим.
Для України формування прозорої та контрольованої моделі регулювання медичного канабісу, ефективного контролю обігу та дотримання стандартів якості й безпеки є ключовими умовами забезпечення доступу пацієнтів до необхідної терапії.
«Для України важливо будувати регуляторну модель, яка базується на міжнародному досвіді та водночас враховує національний контекст. Йдеться про формування умов, за яких пацієнти матимуть доступ до безпечного та якісного лікування саме там, де це дійсно необхідно», – зазначив директор ДЕЦ МОЗ України Едем Адаманов.
Програма саміту включала панельні дискусії та воркшопи. Серед ключових тем:
- Перехід від фрагментованих регуляторних практик до узгодженої міжнародної моделі регулювання (в межах ініціативи Cannabis Medicines Regulatory Accord (CMRA)
- Посилення глобальної координації політики та протидія дезінформації
- Аналіз змін у регуляторних підходах, що відбулися за останній рік, обмін досвідом між країнами
- Розвиток медичного канабісу через інновації, клінічну освіту та підвищення готовності лікарів до застосування відповідної терапії
- Формування стабільних регуляторних систем: мінімізація правових ризиків, вдосконалення механізмів правозастосування, гармонізація регулювання.
Під час закритої сесії для регуляторів і законодавців окрема увага була приділена практичним аспектам впровадження політик, управлінню ризиками та використанню доказової бази, з урахуванням досвіду Канади.
У межах воркшопів також розглянуто питання формування стандартів і механізмів підзвітності як основи ефективного регулювання.
Отримані під час саміту знання та напрацювання будуть враховані у подальшій роботі над розвитком системи регулювання медичного канабісу в Україні.
Інтеграція європейського досвіду розглядається як практичний інструмент побудови ефективної та збалансованої моделі регулювання.
