Експерт (хімік) управління матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності

Функціональні обов’язки на посаді експерта:

• Проведення експертизи реєстраційних матеріалів з біодоступності / біоеквівалентності лікарських засобів для державної реєстрації / внесенні змін до реєстраційних матеріалів;
• Проведення експертизи матеріалів протоколів клінічних досліджень з оцінки біодоступності та/або біоеквівалентності або суттєвих поправок до цих протоколів;
• Участь в розробці проектів нормативних документів, законодавчих актів, інструкцій та внесення змін та доповнень до них;
• Участь в організації та проведенні семінарів, конференцій, інших заходів з питань біодоступності та/або біоеквівалентності;
• Постійне удосконалення свого професійного рівню, вивчення нормативних і законодавчих документів з питань, що входять до компетенції управління;

Вимоги до кандидатів:

• Вища освіта (хімічна, біотехнологічна, хіміко-технологічна, фармацевтична);
• Досвід роботи в фармацевтичній розробці лікарських засобів, та/або підготовці і експертизі матеріалів реєстраційних досьє, контролі якості, управлінні якістю, досвід роботи у сфері розробки
• Лікарських засобів та/або підготовки і експертизи матеріалів реєстраційних досьє (не комплектація матеріалів реєстраційного досьє для подачі в ДЕЦ!);
• Розуміння технологічних процесів фармацевтичного виробництва, процесів контролю якості;
• Знання аналітичної хімії, хроматографічних методів аналізу;
• Впевнений користувач ПК: MS Office, Power Point;
• Англійська мова не нижче рівня Pre-intermediate (розуміння медичної літератури та термінів);
• Організованість, високий рівень відповідальності, здатність до швидкого навчання, вміння працювати самостійно та в команді, здатність обробляти великий об’єм нової інформації, пунктуальність, можливість довгий час уважно працювати з документами;
• Розглядаємо також випускників вузів з хімічною, біотехнологічною, хіміко-технологічною освітою, фармацевтичною освітою.

Умови роботи:

• Розглядаємо ветеранів та осіб з інвалідністю та відкриті до їх працевлаштування у нас.
• Графік роботи: Пн.-чт. з 09:00 до 17:30, Пт. з 09:00 до 16:30;
• Офіційне працевлаштування згідно КзПП, відпустка 31 день, лікарняний;
• 5-ти денний робочий тиждень з можливістю корегування графіку під Ваші потреби;
• Хороший колектив і підтримка керівництва;
• Наявність адаптаційного періоду і посадових інструкцій, згідно з якими можна працювати;
• Навчання і допомога протягом випробувального терміну та щоразу при виникненні такої необхідності.

0959111105 Крістіна