thumbnail

04.11.2025 СЕМІНАР «ДОКЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ЯК ПІДҐРУНТЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ. ІМПЛЕМЕНТАЦІЯ КЕРІВНИЦТВ ЕМА ТА ICH В УКРАЇНІ»

До уваги всіх учасників проведення клінічних випробувань в Україні: дослідників, спонсорів, заявників, інших зацікавлених сторін!

З а п р о ш у є м о   04    листопада   2025  року  на офлайн семінар присвячений практичним питанням проведення клінічних аудитів

Формат: офлайн

📌У програмі семінару:

  • Нормативно-правова база щодо проведення доклінічних досліджень. Належна лабораторна практика (GLP). Виклики та плани на майбутнє
  • Основні принципи та вимоги до проведення доклінічних досліджень лікарських засобів в Україні
  • Підтвердження відповідності належній лабораторній практиці (GLP): аудит досліджень, інспектування дослідницьких установ
  • Імплементація керівництв Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Міжнародної ради з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів для застосування людиною (ICH)

 Навчання проводять:

Олена СЕМЕНЧЕНКО  Директор Департаменту аудиту

Михайло КОЗЛОВ Завідувач Сектору аудиту доклінічних досліджень Департаменту аудиту

Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Державного Експертного Центру МОЗ України у співпраці з Департаментом аудиту.

Програма семінару

Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua

Форма заяви на участь у семінарі.

Контактна особа:

ТКАЧЕНКО Вячеслав Георгійович тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)

thumbnail
thumbnail
thumbnail