З а п р о ш у є м о 11 л и с т о п а д а 2025 року на семінар-практикум, присвячений практичним питанням державної реєстрації/перереєстрації та внесенню змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, у тому через подання в еCTD
Формат: офлайн
У програмі семінару:
- Взаємодія Організаційного відділу Єдине вікно із Заявником: шляхи оптимізації.
- Супровід реєстраційних матеріалів: обговорення типових помилок та шляхи їх уникнення.
- Концепція формування та подання матеріалів реєстраційного досьє у форматі е
- Актуальні питання подання реєстраційних матеріалів та отримання реєстраційних документів у форматі eCTD.
Навчання проводять:
Мирослава ОГЛОБЛІНА – директор Департаменту координації експертних матеріалів ДЕЦ
Ірина РЕШЕТНЯК – директор Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів ДЕЦ
Вікторія КУЛИНИЧ – начальник Організаційного відділу (Єдине вікно) ДЕЦ
Ольга КОЛЕСОВА – експерт Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів ДЕЦ
Курс розроблено для широкого кола фахівців: заявників, фахівців з розробки та реєстрації лікарських засобів, інших зацікавлених сторін.
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом координації експертних матеріалів та Департаментом експертизи реєстраційних матеріалів.
Форма ЗАЯВИ на участь у семінарі та ПРОГРАМА
Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа:
БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
