06 лютого 2026 року Державний експертний центр МОЗ України (далі — Центр) розпочинає проведення щорічних зовнішніх навчальних заходів та запрошує до участі у семінарі-практикумі «Все про біоеквівалентність та порівняльні фармакокінетичні дослідження».
🎯 Мета семінару: висвітлення актуальних питань впровадження та практичного застосування положень ICH guideline M10 on bioanalytical method validation and study sample analysis, яка є ключовим міжнародним документом у сфері біоаналітичної валідації.
🔹 Організатори та спікери семінару: Агенція методологічної та науково-практичної роботи у співпраці з фахівцями Департаменту оцінки якості, біодоступності та еквівалентності Центру.
🔎 У програмі семінару:
- Основні чинні положення щодо біоеквівалентності та біодоступності
- Критичні аспекти проведення порівняльних фармакокінетичних досліджень
- Настанова ICH M10 — у практичному застосуванні (вся біоаналітика досліджень)
- Аналіз типових та складних практичних ситуацій
- Дискусія та відповіді на запитання учасників
- Перерва (обід)
ПРОГРАМА
👥 До участі запрошуються заявники лікарських засобів; розробники та спонсори досліджень;фахівці контрактних дослідницьких організацій (CRO); біоаналітики та дослідники; спеціалісти з регуляторних питань; представники фармацевтичних компаній.
📌 Формат: Офлайн
📄 Сертифікат: Після участі у семінарі кожен учасник отримає сертифікат.
- Презентаційно-інформаційні матеріали: доступні для слухачів під час заходу/за запитом.
📝 Реєстрація
Для участі необхідно заповнити заяву та надіслати її в електронному вигляді у форматі .doc / .docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи: amsw@dec.gov.ua .
Контактна особа
Бородай Світлана Миколаївна
провідний фахівець Агенції методологічної та науково-практичної роботи
тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)
e-mail: borodai@dec.gov.ua
ℹ️ Додаткова інформація
Семінар відбудеться на виконання Плану зовнішніх навчальних заходів Державного експертного центру МОЗ України на 2026 рік, розробленого з метою підвищення рівня професійної обізнаності, розвитку ключових компетенцій, поширення кращих практик та підтримки сталого розвитку у сфері охорони здоров’я з урахуванням змін у системі, актуальних потреб, викликів та очікувань зовнішніх зацікавлених сторін. Навчальні заходи Центру спрямовано на поширення актуальних знань і підтримку ефективної взаємодії у фармацевтичній та медичній галузях відповідно до статутних завдань Центру. План передбачає серію навчальних подій у різних форматах — від семінарів-практикумів до спеціалізованих тематичних вебінарів, у форматах онлайн та офлайн.
📩 Контакти
Агенція методологічної та науково-практичної роботи
тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)
e-mail: amsw@dec.gov.ua
Будемо раді вашій участі та зворотному зв’язку!
