ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

Для зручності роботи в умовах карантину та оптимізації робочого процесу з 3 травня 2021 року чек-листи для отримання реєстраційних документів …

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

Вперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні дослідження безпеки на підтримку розробки лікарських засобів для застосування в педіатрії»…

До уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників!

Вперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби. Біоаналітична частина дослідження» Фахівцями управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності Центру…

До уваги лабораторій!

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров‘я України» оголошує про початок щорічного відбору лабораторій для уповноваження на проведення лабораторних…

До уваги заявників/представників заявників фармацевтичного напрямку!

Інформуємо Вас, що Центр адміністративних послуг «Єдине вікно» МОЗ України змінює графік прийому заявників на період встановлення карантину/обмежувальних заходів, пов’язаних…

Договори щодо надання послуг з експертної оцінки співвідношення «користь/ризик» та перевірку реєстраційних матеріалів на автентичність, при державній реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби СОVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-COV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування

Шановні Заявники!

Повідомляємо, що з 1 березня 2021 року зміниться вартість послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на…

Наказ №07 від 06.01.2021р. “Про затвердження Плану заходів щодо запобігання та виявлення корупції у Державному підприємстві «Державному експертному центрі Міністерства охорони здоров’я України» на 2021 рік

До уваги розробників, дослідників, заявників лікарських засобів!

Звертаємо увагу, що на сайті Європейського регуляторного агентства оприлюднено керівництво щодо доказу біоеквівалентності за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи…

До уваги заявників

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – Центр) керується принципом «нульової толерантності» до будь-яких проявів корупції…