Вперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні оцінка вакцин»

Фахівцями Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP) Центру розроблено Настанову, яка визначає загальні принципи доклінічних досліджень вакцин.

Нова Настанова визначає:

  • основні підходи щодо доклінічної оцінки вакцин;
  • рекомендації щодо дизайну доклінічних досліджень вакцин.

Настанова СТ-Н МОЗУ 42–6.2:2021 затверджена наказом МОЗ України від 19.08.2021 № 1765

Розроблена на підставі Керівництва ВООЗ щодо неклінічної оцінки вакцин («WHO guidelines on nonclinical evaluation of vaccines», World Health Organization,WHO Technical Report Series, No. 927, 2005, Annex 1). Ознайомитися з текстом нового документу можна на сайті Державного експертного центру МОЗ України в розділі «Настанови» за посиланням (708.3 Кб) (Завантажено: 26.08.2021 10:40:00)