До уваги розробників, дослідників, заявників лікарських засобів!
Інформуємо, що на сайті Європейського регуляторного агентства оновлено та оприлюднено інформацію щодо доказу пропорційності додаткових дозувань лікарських засобів, що містять…
ДетальнішеПроведено вебінар з питань аудиту систем фармаконагляду заявника!
Державним експертним центром МОЗ (далі – Центр) 27-го серпня 2020 року було проведено вебінар на тему: «Аудит систем фармаконагляду заявника…
ДетальнішеВебінар «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати»
Державний експертний центр МОЗ Вебінар «Аудит систем фармаконагляду заявника – підготовка, проведення, результати» Вебінар допоможе ВАМ підготуватись до проведення аудиту…
ДетальнішеШановні Заявники!
Повідомляємо, що з 1 жовтня 2020 року зміниться вартість послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на…
ДетальнішеПідтвердження інспекторами Всесвітньої організації охорони здоров’я відповідності Лабораторії фармацевтичного аналізу діючим належним практикам для фармацевтичних лабораторій з контролю якості (GPPQCL) із збереженням ЛФА у переліку ВООЗ прекваліфікованих
11 – 14 лютого 2020 року в Лабораторії фармацевтичного аналізу Державного експертного центру МОЗ відбулася періодична інспекція з метою прекваліфікації…
ДетальнішеДо уваги заявників клінічних випробувань лікарських засобів!
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – Центр)повідомляє, що В ТЕСТОВОМУ РЕЖИМІ розпочато впровадження онлайн-заповнення електронної…
ДетальнішеДо уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників!
Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2020 № 1848 затверджено стандарт «». Ця настанова описує загальні принципи та підходи до…
ДетальнішеШановні заявники!
Звертаємо увагу, що 11.08.2020 набули чинності Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну…
ДетальнішеВідбулась в режимі online конференція з питань фармаконагляду для педіатричної мережи «Добробут»
29 липня 2020 року лікарі-педіатри мережи Добробут мали можливість в режимі online конференції прослухати лекцію «Фармаконагляд – запорука запобіганню негативних…
ДетальнішеРозпочато процес підготовки змін до нормативно-правових актів з фармаконагляду в Україні
Управлінням фармаконагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі – Центр) розпочато роботу з підготовки проекту змін до Порядку здійснення…
Детальніше
