Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України

До уваги заявників та дослідників

13.05.2022 3403

Державний експертний центр МОЗ України повідомляє про поновлення клінічних аудитів (КА) клінічних випробувань КВ лікарських засобів в зв’язку з необхідністю перевірки дотримання…

Детальніше

Шановні заявники клінічних випробувань та дослідники!

21.04.2022 3245

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» продовжує виконувати статутні завдання в умовах воєнного стану, зокрема відновлює щомісячне проведення…

Детальніше

До уваги комісій з питань етики, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні клінічних випробувань!

21.04.2022 4850

У зв’язку з повномасштабною військовою агресією російської федерації на території України та запровадження Указом Президента України № 64/2022 від 24.02.2022…

Детальніше

До уваги заявників!

17.02.2022 2479

Про продовження строку дії реєстраційного посвідчення вакцин для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

03.02.2022 3100

Про державну реєстрацію вакцин для специфічної профілактики Covid-19 під зобов’язання для екстреного медичного застосування, що виробляються в Україні за повним…

Детальніше

Інформація для заявників/представників заявників щодо тимчасового припинення використання механізму попередньої оплати послуг з експертизи матеріалів клінічних випробувань, під час внесення змін до них (суттєвих поправок).

30.11.2021 3088

В зв’язку з закінченням року та, відповідно, закінченням строків дії договорів, для можливості якісного складання фінансової звітності та виконання фінансового…

Детальніше

Вебінари з GCP: до уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників і всіх зацікавлених

11.10.2021 4965

У зв’язку зі збільшенням витрат на організацію навчальних семінарів «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань в Україні»,…

Детальніше

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

06.10.2021 2940

Повідомляємо, що завтра 07.10.21 з 09:00 до 14:00 через відсутність електропостачання на Смоленській, 10 прийом заявників відбуватиметься в порядку живої…

Детальніше

Новий графік роботи «Єдиного вікна»

09.09.2021 6902

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі – ДЕЦ) відповідно до наказу МОЗ України від 25.11.2011 №…

Детальніше

Вперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні оцінка вакцин»

26.08.2021 3964

Фахівцями Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GCP) Центру розроблено Настанову, яка визначає загальні принципи доклінічних досліджень вакцин. Нова…

Детальніше

До уваги заявників та дослідників

Шановні заявники клінічних випробувань та дослідники!

До уваги комісій з питань етики, керівників підприємств, установ та організацій, задіяних у проведенні клінічних випробувань!

До уваги заявників!

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

Вебінари з GCP: до уваги заявників, розробників лікарських засобів, дослідників і всіх зацікавлених

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ!

Новий графік роботи «Єдиного вікна»

Вперше в Україні набула чинності Настанова «Лікарські засоби. Доклінічні оцінка вакцин»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція