2022 – Сторінка 4 – Державний експертний центр МОЗ України

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять еноксапарин (enoxaparin) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021 року

14.09.2022 1619

Європейська медична агенція (ЄМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять біматопрост (bimatoprost) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021 року

14.09.2022 1385

Європейська медична агенція (ЄМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять окрелізумаб (ocrelizumab) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021 року

14.09.2022 1105

Європейська медична агенція (ЄМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять диметилфумарат (dimethyl fumarate) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021 року

14.09.2022 1265

Європейська медична агенція (ЄМА) оприлюднила протокол засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 25 – 28 жовтня 2021…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib)

14.09.2022 1371

Беручі до уваги звіт Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки…

Детальніше

Звіт про засідання Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 19-20 липня 2022 року

09.09.2022 7218

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для системного застосування та їх застосування під час вагітності У липні 2022 року PRAC дав рекомендації…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin)

09.09.2022 1712

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рабепразол (rabeprazole)

09.09.2022 1613

Комітет оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метилфенідат (methylphenidate)

09.09.2022 3324

Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів,…

Детальніше

Основні моменти зустрічі Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) 4-7 липня 2022 року

24.08.2022 1292

Лікарські засоби, що містять номегестрол (nomegestrol) або хлормадинон (chlormadinone): PRAC рекомендує нові заходи для мінімізації ризику розвитку менінгіоми PRAC рекомендував…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять упадацитиніб (upadacitinib)

Звіт про засідання Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 19-20 липня 2022 року

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять тейкопланін (teicoplanin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рабепразол (rabeprazole)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метилфенідат (methylphenidate)

Основні моменти зустрічі Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) 4-7 липня 2022 року

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція