Актуальна інформація з безпеки лікарських засобів

Огляд рекомендацій щодо сигналів, що розглядаються комітетом PRAC на засіданні 8-11 лютого 2021 року

17.02.2021 1260

Комітет PRAC прийшов до висновку, що застосування препарату Veklury (remdesivir) не пов’язане з проблемами нирок Комітет PRAC завершив свій огляд…

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом грудня 2020 року

22.01.2021 1027

Протягом грудня 2020 року до Центру, надійшла інформація про 13 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

До уваги заявників, які представляють в Україні лікарські засоби, діючою речовиною яких є: цефтриаксон – форма випуску – порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконі!

18.01.2021 1833

Державний експертний центр МОЗ України (далі – Центр) повідомляє, що Управлінням фармаконагляду (далі – Управління) Центру на підставі підпункту 1…

Детальніше

Лікарські засоби, що містять bacitracin у формі розчину для ін’єкцій (50000 МО у флаконі) та ризик нефротоксичності і анафілактичних реакцій – рекомендації Міністерства охорони здоров’я Канади

23.12.2020 1327

Ключові повідомлення Повідомлялося про серйозні випадки нефротоксичності та гіперчутливості, включаючи алергічний контактний дерматит та/або анафілаксію у пацієнтів, які отримували лікарські…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до Глобальної бази даних ВООЗ з повідомлень про індивідуальні випадки пов’язані з безпекою –VigiBase, проміжні результати (дата звіту 15.12.2020)

23.12.2020 2978

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає 15 глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

Детальніше

Metamizole: ризик медикаментозного ураження печінки

16.12.2020 1878

Європейська медична агенція опублікувала звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC) Власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, що містять metamizole,…

Детальніше

Аналіз повідомлень від заявників про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID19, та надійшли до Центру протягом листопада 2020 року

07.12.2020 1103

Протягом листопада 2020 року до Центру, надійшла інформація про 9 випадків побічних реакцій під час застосуванні лікарських засобів (далі –…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до Глобальної бази даних ВООЗ з повідомлень про індивідуальні випадки пов’язані з безпекою –VigiBase, проміжні результати (дата звіту 18.11.2020)

02.12.2020 2267

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає 14 глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

Детальніше

Нітрозаміни: EMA узгоджує рекомендації для сартанів з рекомендаціями для інших лікарських засобів

17.11.2020 2907

Комітет CHMP EMA узгодив рекомендації щодо обмеження домішок нітрозамінів у сартанах з нещодавніми рекомендаціями, які були розроблені для інших класів…

Детальніше

Аналіз спонтанних повідомлень про випадки побічних реакцій, що пов’язані із застосуванням лікарських засобів при лікуванні COVID-19, та надійшли до Глобальної бази даних ВООЗ з повідомлень про індивідуальні випадки пов’язані з безпекою –VigiBase, проміжні результати (дата звіту 21.10.2020)

11.11.2020 2107

Центр моніторингу Уппсала (UMC) надає 13 глобальний звіт про випадки побічних реакцій (далі – ПР) після застосування лікарських засобів (далі…

Детальніше

Огляд рекомендацій щодо сигналів, що розглядаються комітетом PRAC на засіданні 8-11 лютого 2021 року

Metamizole: ризик медикаментозного ураження печінки

Нітрозаміни: EMA узгоджує рекомендації для сартанів з рекомендаціями для інших лікарських засобів

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція