Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ

Наказ МОЗ України від 11 травня 2021 р. №905

12.05.2021 5316

Наказ МОЗ України від 11 травня 2021 р. № 905 стосується державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також відмови в таких процедурах. Документ містить переліки препаратів за відповідними додатками і призначений для фармацевтичних виробників, заявників та фахівців у сфері обігу лікарських засобів. складено автоматично

Детальніше

НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ 26.08.2005 № 426 (із змінами) Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

06.05.2021 20557

Наказ МОЗ № 426 від 26.08.2005 затверджує Порядок експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби для державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін протягом дії реєстраційного посвідчення. Документ містить форми, структуру досьє за форматом CTD, вимоги до інструкцій, характеристик, маркування та переліки документів для різних категорій препаратів. складено автоматично

Детальніше

НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ 17.11.2016 № 1245 (із змінами) Про затвердження Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу

06.05.2021 8796

Registered at the Ministry of Justice of Ukraine on December 14, 2016 under № 1619/29749

Детальніше

Наказ МОЗ України від 30 квітня 2021 р. №847

06.05.2021 2068

Наказ МОЗ України від 30 квітня 2021 р. № 847 про державну реєстрацію лікарського засобу для запобігання та лікування коронавірусної хвороби (COVID-19). Додаток містить перелік зареєстрованих лікарських засобів і медичних імунобіологічних препаратів, що вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України. складено автоматично

Детальніше

Наказ МОЗ України від 28 квітня 2021 р. №832

30.04.2021 2395

Наказ МОЗ України від 28.04.2021 № 832 про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також відмову в реєстрації. Містить переліки препаратів у додатках. складено автоматично

Детальніше

Наказ МОЗ України від 23 квітня 2021 р. №817

27.04.2021 3037

Наказ МОЗ України від 23.04.2021 №817 стосується державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів, а також відмови в реєстрації. Містить переліки препаратів у додатках. складено автоматично

Детальніше

Наказ МОЗ України від 21 квітня 2021 р. №779

22.04.2021 3565

Наказ МОЗ України від 21.04.2021 № 779 затверджує державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів і внесення змін до їхніх реєстраційних матеріалів. Документ містить переліки препаратів, що вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України. складено автоматично

Детальніше

Наказ МОЗ України від 20 квітня 2021 р. №773

22.04.2021 3890

Наказ МОЗ України від 20 квітня 2021 р. № 773 стосується державної реєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, зареєстрованих компетентними органами США, Австралії, Канади, Швейцарії, ЄС. Документ містить переліки лікарських засобів, яким відмовлено в реєстрації, внесено зміни або відмовлено у внесенні змін до Державного реєстру. складено автоматично

Детальніше

Наказ МОЗ України від 20 квітня 2021 р. №761

22.04.2021 2839

Наказ МОЗ України про державну реєстрацію лікарських засобів, які підлягають закупівлі спеціалізованою організацією. Додаток містить перелік зареєстрованих препаратів із зазначенням форм випуску, заявників, виробників та номерів реєстраційних посвідчень. складено автоматично

Детальніше

Наказ МОЗ України від 20 квітня 2021 р. №778

21.04.2021 2894

Наказ МОЗ України від 20 квітня 2021 р. № 778 стосується державної реєстрації лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування. Документ затверджує перелік зареєстрованих препаратів, що вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України. складено автоматично

Детальніше