Якщо у складі матеріалів для перереєстрації надається Доповнення до огляду клінічних даних, потрібно також надавати інформацію про незалежного експерта з клінічних питань.
Нормативні посилання: додаток 15 до Порядку експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 серпня 2005 року № 426 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2015 року № 460).
