Метою семінару є формування системного розуміння особливостей подання повідомлень з безпеки, підходів до стратегії безпеки лікарських засобів та заходів з мінімізації ризиків. Особливу увагу буде приділено питанням фармаконагляду в умовах реалізації нової редакції Закону України «Про лікарські засоби». Семінар поєднує теоретичні роз’яснення з практичними кейсами, що дозволить учасникам одразу застосувати набуті знання у професійній діяльності.
Організатори та спікери семінару: Агенція методологічної та науково-практичної роботи у співпраці з фахівцями Управління моніторингу фармаконагляду Центру.
У програмі семінару про:
- Вимоги до подання заявниками/власниками реєстраційних посвідчень повідомлень з безпеки
- Фармаконагляд в умовах реалізації нової редакції Закону України «Про лікарські засоби»
- Стратегія безпеки лікарського засобу: від моніторингу до дій
- Регулярно оновлювані звіти з безпеки (PSUR/РОЗБ): чинні вимоги та перспективи змін
- Додаткові заходи з мінімізації ризиків: вимоги та практичні підходи
ПРОГРАМА (pdf format)
До участі запрошуються: заявники лікарських засобів (власники реєстраційних посвідчень) та фахівці з фармаконагляду.
Формат: Онлайн
Сертифікат: Після участі у семінарі кожен учасник отримає сертифікат.
Презентаційно-інформаційні матеріали: доступні для слухачів за запитом.
Реєстрація
Для участі необхідно заповнити заяву та надіслати її в електронному вигляді у форматі .doc / .docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи: amsw@dec.gov.ua
Контактна особа
Єфремова Валерія В’ячеславівна, провідний фахівець Агенції методологічної та науково-практичної роботи
тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)
e-mail: amsw@dec.gov.ua
Більше семінарів Центру – у Плані зовнішніх навчальних заходів ДЕЦ на 2026 рік. Заздалегідь бронюйте дати!
Мета заходів – підвищення професійної обізнаності, розвиток компетенцій, поширення актуальних знань та кращих практик серед фахівців сфери охорони здоров’я з урахуванням сучасних викликів і потреб. У плані — серія навчальних подій у різних форматах: від практичних семінарів до спеціалізованих тематичних вебінарів. Заходи відбуватимуться як онлайн, так і офлайн, щоб забезпечити максимальну доступність для учасників.
Будемо раді вашій участі!
