Мета навчання – надати актуальну інформацію щодо типових невідповідностей, які виявляються під час аудитів систем фармаконагляду заявників, ознайомити з практичними підходами до розробки та впровадження Плану коригувальних та запобіжних заходів (CAPA), сприяти підвищенню ефективності функціонування систем фармаконагляду та їх відповідності регуляторним вимогам.
Здобуті знання допоможуть учасникам удосконалити внутрішні процеси фармаконагляду та підвищити готовність до регуляторних аудитів.
До участі запрошуються заявники/представники заявників, професіонали з фармаконагляду, менеджери з регуляторних питань, інші представники фармацевтичних компаній.
Формат: змішаний (офлайн/онлайн)
Дата проведення: 31 липня 2026 року
Місце проведення: м. Київ, вул. Сім’ї Бродських, 10, приміщення Центру/платформа ZOOM
Спікери: фахівці Управління аудиту клінічних та доклінічних досліджень, системи фармаконагляду Центру
У програмі:
- Цільові аудити системи фармаконагляду заявників. Результати. Види невідповідностей
- Найпоширеніші невідповідності виявлені під час проведення аудиту системи фармаконагляду заявників на прикладах з практики
- План коригувальних та запобіжних заходів (Corrective and Preventive Action Plan) – від розробки до реалізації
- ТОП рекомендацій/зауважень до Плану коригувальних та запобіжних заходів
- Практичні кейси
ПРОГРАМА
Сертифікат: після участі у семінарі кожен учасник отримає сертифікат.
Реєстрація:
для участі необхідно заповнити заяву та надіслати її в електронному вигляді у форматі doc / docx на адресу організаторів – Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua, тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251, 2253)
Долучайтесь, щоб поглибити знання, обмінятися досвідом та отримати практичні рекомендації від провідних експертів галузі! Будемо раді вашій участі!
