(Набір на цю дату завершено. Слідкуйте за анонсами). 25 вересня 2026 року – сертифікований онлайн-семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Clinical Trials Regulation».
У фокусі навчання: принципи та обов’язкові положення Належної клінічної практики (GCP), актуальне нормативно-правове регулювання, оновлені вимоги керівництва ICH Guideline for Good Clinical Practice E6(R3) та їх практичне застосування під час організації і проведення клінічних випробувань в Україні.
До участі запрошуємо: дослідників і лікарів, членів комісій з питань етики, спонсорів та заявників, представників фармацевтичних компаній і виробників лікарських засобів, науковців, молодих учених та інших фахівців, залучених до сфери клінічних випробувань.
Формат: онлайн
Що розглянемо:
- ключові зміни та принципи ICH E6(R3);
- актуальні нормативні вимоги до проведення клінічних випробувань в Україні;
- діяльність комісій з питань етики;
- процедуру отримання інформованої згоди;
- нормативні вимоги до місць проведення клінічних випробувань та дослідницьких команд;
- зміни у вимогах до протоколу клінічного випробування та Брошури дослідника;
- основні документи, що супроводжують клінічне випробування;
- вимоги до досліджуваного лікарського засобу;
- оцінку інформації з безпеки та звітність;
- вимоги до комп’ютеризованих систем;
- обов’язки дослідника та спонсора;
- аудит клінічних випробувань.
ПРОГРАМА (PDF)
Спікери: семінар проведуть фахівці ДЕЦ, які безпосередньо працюють з експертизою матеріалів доклінічних та клінічних випробувань, аудитом доклінічних та клінічних досліджень та питаннями належної клінічної практики.
Сертифікат: після участі у семінарі кожен учасник отримає сертифікат про проходження навчання з питань Належної клінічної практики та нормативно-правового регулювання клінічних випробувань.
Презентаційні матеріали: будуть доступні учасникам за запитом.
Як зареєструватися?
Заповніть Заяву та надішліть її у форматі DOC/DOCX на електронну пошту: amsw@dec.gov.ua.
Контактна особа
Бородай Світлана Миколаївна
провідний фахівець тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251, 53)
e-mail: borodai@dec.gov.ua
Семінар проводиться відповідно до Плану зовнішніх навчальних заходів Державного експертного центру МОЗ України на 2026 рік.
Чекаємо на ваші заявки!
