thumbnail

Чи потрібно оформлювати та подавати карти-повідомлення на випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності чи передавання інфекції лікарським засобом інформацію про які було отримано від Державного експертного центру МОЗ на запит заявника?

Інформація про випадки побічних реакцій лікарського засобу, вакцини, туберкуліну, та/або відсутність ефективності лікарського засобу, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики повинна бути проаналізована заявником, внесена до бази даних та врахована при проведенні аналізу даних з безпеки.

thumbnail
thumbnail
thumbnail