В Україні запроваджено реферування цін на лікарські засоби та обов’язкове декларування цін на ліки в Національному каталозі цін (зміни до Закону України «Про лікарські засоби», прийняті парламентом у лютому 2025 року).
- Виробники та імпортери зобов’язані декларувати граничні оптово-відпускні ціни на ліки у Національному каталозі цін. Каталог є основним джерелом інформації щодо ціноутворення, він допоможе уникнути необґрунтованого завищення цін та забезпечить прозорість закупівель.
- Паралельно запущено систему реферування цін – розрахунок граничних цін на ліки, базуючись на цінах аналогічних препаратів у референтних країнах Європи (Польща, Чехія, Угорщина, Румунія тощо).
Декларуванню підлягають: ціни на рецептурні препарати, ліки з Національного переліку основних лікарських засобів та інші рецептурні /безрецептурні препарати, які не включені до Національного переліку.
Процес декларування розпочався з оприлюднення МОЗ спільно з Державним експертним центром переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, а також оголошення про приймання заяв від операторів фармацевтичного ринку на декларування цін в Національному каталозі цін.
Першочергово здійснювалося формування Національного каталогу для оригінальних (інноваційних) препаратів та інших лікарських засобів, що включені до Національного переліку. Другим етапом – для всіх інших рецептурних препаратів, що не включені до Національного переліку. І завершальним етапом є формування каталогу для безрецептурних препаратів, які не увійшли до Національного переліку.
Щоби заявники могли підготувати документи для декларування цін на такі препарати в Національному каталозі цін, МОЗ публікує для ознайомлення заявників:
Алгоритм дій заявників при подачі документів для декларування цін на лікарські засоби
Як подати заяву на декларування ціни на лікарський засіб?
Для декларування граничної оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу) або його уповноважений представник (заявник) подає до Єдиного вікна МОЗ через Електронний кабінет заявника такі документи:
- Заяву про декларування ціни на лікарський засіб за спеціальною формою. Детальний опис щодо подання заяви – в Керівництво користувача
- Довіреність, що засвідчує повноваження заявника декларувати ціну на лікарський засіб, з перекладом на українську мову, засвідченим заявником в установленому законодавством порядку, або копію такої довіреності, засвідчену заявником в установленому законодавством порядку.
Роз’яснення ДЕЦ щодо підтвердження повноважень представників при декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та шаблони довіреностей – за посиланням.
Роз’яснення МОЗ про запровадження в Україні Національного каталогу цін та реферування цін на ліки – за посиланням.
Детальна інформація для заявників – на сайті МОЗ у розділі Національний каталог цін.
Інформація про офіційні джерела даних про ціни на лікарські засоби у референтних країнах
Нормативно-правове забезпечення
Інструкція заявнику для подання документів
Консультації та роз’яснення з питань декларування цін на лікарські засоби можна отримати, звернувшись на ел. адресу: ovc@dec.gov.ua
У разі виявлення технічної помилки в Національному каталозі цін, напишіть на ел. адресу: technk@dec.gov.ua, вказавши інформацію, яка може допомогти ідентифікувати помилку.
Також у січні 2026 року в Україні запрацював вебсайт Національного каталогу цін на лікарські засоби.
Інформаційний ресурс містить інформацію про граничні оптово-відпускні ціни виробників та імпортерів. Каталог формується і ведеться Міністерством охорони здоров’я України спільно з Державним експертним центром МОЗ України та є ключовим інструментом для формування прозорого ціноутворення на ліки.
Для пацієнтів і споживачів ресурс забезпечує:
- публічний доступ до інформації про ціни на лікарські засоби, які підлягають державному регулюванню;
- інструменти пошуку і фільтрації даних;
- можливість швидкого пошуку цін на лікарські засоби за різними критеріями;
- відображення мінімальних цін на рецептурні препарати (таблетовані форми та капсули), що сприяє проінформованому вибору та захисту прав споживачів.
Для заявників і учасників ринку вебсайт надає:
- актуальну інформацію про функціонування Національного каталогу цін;
- зручні інструменти для перегляду та аналізу цінових даних;
- можливість формування структурованих даних, необхідних для подальшої роботи та взаємодії з регулятором.
