В Україні запроваджено реферування цін на лікарські засоби та обов’язкове декларування цін на ліки в Національному каталозі цін (зміни до Закону України «Про лікарські засоби», прийняті парламентом у лютому 2025 року).
Виробники та імпортери зобов’язані декларувати граничні оптово-відпускні ціни на ліки у Національному каталозі цін. Каталог є основним джерелом інформації щодо ціноутворення, він допоможе уникнути необґрунтованого завищення цін та забезпечить прозорість закупівель ліків.
Паралельно запущена система реферування цін – розрахунок граничних цін на ліки, базуючись на цінах аналогічних препаратів у референтних країнах Європи (Польща, Чехія, Угорщина, Румунія тощо).
Декларуванню підлягають ціни на рецептурні препарати, ліки з Національного переліку основних лікарських засобів та інші рецептурні/безрецептурні препарати, які не включені до Національного переліку.
Формування каталогу розпочалося вже у квітні 2025 року, він регулярно оновлюється. Новий підхід дозволить врегулювати оптово-відпускні ціни на ліки українського й іноземного виробництва.
Детально – на сайті МОЗ України у розділі Національний каталог цін https://moz.gov.ua/uk/nacionalnij-katalog-cin
Алгоритм дій заявників щодо подачі документів для декларування цін на лікарські засоби
Як подати заяву на декларування ціни?
Для декларування граничної оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу) або його уповноважений представник (заявник) подає до Єдиного вікна МОЗ через Електронний кабінет заявника такі документи:
- Заяву про декларування ціни на лікарський засіб за спеціальною формою. Детальний опис щодо подання заяви – в Інструкції користувача
- Довіреність, що засвідчує повноваження заявника декларувати ціну на лікарський засіб, з перекладом на українську мову, засвідченим заявником в установленому законодавством порядку, або копію такої довіреності, засвідчену заявником в установленому законодавством порядку.
Роз’яснення ДЕЦ щодо підтвердження повноважень представників при декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та шаблони довіреностей – за посиланням.
Роз’яснення МОЗ про запровадження в Україні Національного каталогу цін та реферування цін на ліки – за посиланням
Детальна інформація для заявників – на сайті МОЗ у розділі Національний каталог цін
Консультації та роз’яснення з питань декларування цін на лікарські засоби можна отримати звернувшись на ел. адресу: ovc@dec.gov.ua
