Більше 200 рекомендацій Центру у сфері реєстрації ліків – підсумки засідань НЕР-НТР тижня

Рішенням науково-експертної ради Центру від 29 листопада 2023 р., за результатами розгляду реєстраційних матеріалів, поданих на державну експертизу щодо їх реєстрації, Міністерству охорони здоров’я рекомендовано зареєструвати в Україні 20 препаратів – 16 зарубіжного та 4 вітчизняного виробництва. Серед них – протизапальні, обезболюючі, гормональні, імуномодулюючі, імунодепресивні ЛЗ , вітаміни, засоби для застосування у стоматології тощо.

Також рекомендовано до затвердження 2 клінічних випробування – міжнародне багатоцентрове (порівняльне дослідження препаратів для лікування пацієнтів з рецидивуючо-ремітуючим розсіяним склерозом) та вітчизняне (дослідження біоеквівалентності препаратів для застосування у терапії ЖКХ).

За результатами засідання науково-технічної ради рекомендовано:

• до перереєстрації в Україні на необмежений термін – 8 ЛЗ
• до реєстрації субстанцій – 1
• до перереєстрації субстанцій – 5
• внесення змін у реєстраційні матеріали – 152 ЛЗ
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 20.