У 2025 році Державний експертний центр МОЗ України продовжив відновлення та розвиток клінічних випробувань лікарських засобів, демонструючи стійкість та адаптивність в умовах поточних викликів.
Протягом року Центр отримав 92 заяви на проведення клінічних випробувань (82 міжнародні та 10 вітчизняних) – це суттєво більше, ніж на початку повномасштабної війни (у 2022 р. – 25, у 2023 р. – 41).
За підсумками експертиз у 2025 році 81 клінічне випробування рекомендовано до проведення в Україні. Найбільша кількість у таких терапевтичних сферах як: онкологія – 15,2%, ревматологія – 13%, гастроентерологія – 9%, інфекційні хвороби, неврологія, кардіологія та інші. Схвалення нових клінічних досліджень акцентує збереження привабливості України як місця проведення клінічних досліджень.
Серед інших позитивних тенденцій:
– 76 досліджень стартували в Україні – на 24,6% більше, ніж торік;
– на 6,42% зменшилась кількість суттєвих поправок до протоколів, що підтверджує високу якість підготовки КВ.
Окремий фокус – клінічні випробування препаратів передової терапії (ATMP). Із 2024 року в Україні на різних етапах проводяться чотири дослідження інноваційних онкологічних і ревматологічних препаратів, які дають шанс пацієнтам із захворюваннями, резистентними до стандартного лікування.
Важливою складовою залишалася освіта. 26% зовнішніх навчальних заходів Центру у 2025 році були присвячені тематиці клінічних досліджень. Було проведено 10 семінарів з Належної клінічної практики GCP, дві профільні зустрічі з членами ЛЕК та національний форум з клінічних досліджень, що об’єднав понад 1000 учасників та став поштовхом до системних змін у галузі.
Ці та інші результати стали можливими завдяки системній роботі Центру: постійній комунікації з усіма учасниками КВ, навчальним програмам, скороченню термінів проведення експертизи КВ до 30 календарних днів для нових заяв на проведення досліджень та до 25 календарних днів для суттєвих змін (поправок) до клінічних досліджень, гармонізації регуляторних вимог із європейськими.
Клінічні випробування для тисяч пацієнтів в Україні – це реальний шанс отримати сучасне лікування раніше, ніж воно стане загальнодоступним. Підтримуючи якість, прозорість та відповідність міжнародним стандартам, ДЕЦ забезпечує інтеграцію України у світовий дослідницький простір навіть у найскладніші часи.
