Мета семінару: надати учасникам системне розуміння вимог до підготовки, структурування, подання та супроводу реєстраційних матеріалів у форматі загального технічного документа eCTD під час державної реєстрації лікарських засобів в Україні з урахуванням чинних вимог і типових помилок заявників.
Організатори та спікери семінару: Агенція методологічної та науково-практичної роботи у співпраці з фахівцями Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів та Департаменту координації експертних матеріалів Центру.
У програмі семінару:
- Основні аспекти подання Заяви.
- Супровід реєстраційних матеріалів: обговорення типових помилок та шляхи їх уникнення.
- Концепція формування та подання матеріалів реєстраційного досьє у форматі еСТD
- Актуальні питання подання та отримання реєстраційних матеріалів та документів.
ПРОГРАМА
До участі запрошуються: заявники, представники заявників, спеціалісти з регуляторних питань; представники фармацевтичних компаній, інші зацікавлені сторони.
Формат: Офлайн
Сертифікат: Після участі у семінарі кожен учасник отримає сертифікат.
Реєстрація
Для участі необхідно заповнити заяву та надіслати її в електронному вигляді у форматі doc / docx на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи: amsw@dec.gov.ua .
Контактна особа
Бородай Світлана Миколаївна
провідний фахівець Агенції методологічної та науково-практичної роботи
тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)
e-mail: borodai@dec.gov.ua
Додаткова інформація
Більше інформації про навчання в ДЕЦ дивістья у Плані зовнішніх навчальних заходів Державного експертного центру МОЗ України на 2026 рік План передбачає серію навчальних подій у різних форматах — від семінарів-практикумів до спеціалізованих тематичних вебінарів, у форматах онлайн та офлайн.
Контакти
Агенція методологічної та науково-практичної роботи
тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)
e-mail: amsw@dec.gov.ua
Будемо раді вашій участі та зворотному зв’язку!
