Майже 13 тис. рішень у сфері реєстрації лікарських засобів в Україні – дані 2023 року станом на 22 грудня

На основі висновків та рекомендацій Центру МОЗ України схвалено майже 13 тис. рішень у сфері реєстрації ліків – такі дані 2023 року станом на 22 грудня.

Протягом 2023 року Центр провів 75 засідань науково-експертної та науково-технічної рад (із них 11 позачергових), за результатами яких МОЗ України схвалено 12 874 тис. рішень у сфері державної реєстрації лікарських засобів в Україні. Із них, зокрема:

• зареєстровано – 505 ЛЗ
• перереєстровано – 646 ЛЗ
• внесено змін у реєстраційні матеріали – 11 723 ЛЗ

За результатами засідань НЕР та НТР від 21 грудня 2023 року Центр надав профільному міністерству близько 450 рекомендацій у сфері реєстрації ліків та клінічних випробувань. Зокрема, рекомендовано:

• до реєстрації – 38 ЛЗ (28 зарубіжного та 10 вітчизняного виробництва);
• до реєстрації субстанцій – 1
• до перереєстрації – 22 ЛЗ
• внесення змін у реєстраційні матеріали – 358 ЛЗ
• до затвердження проведення міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 6
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 22.