Навіть повітряна тривога, яка пролунала сьогодні під час засідання науково-технічної ради, не завадила ухваленню важливих рішень. Члени НЕР/НТР разом з директором Михайлом Бабенком перемістилися до найближчого укриття і продовжили розгляд питань порядку денного і надання рекомендацій на лікарські засоби та клінічні випробування.

За результатами сьогоднішніх трьох засідань (2 НТР і 1 НЕР), маємо такі нові рекомендації до МОЗ України:

  • до реєстрації рекомендуємо – 16 ЛЗ і 4 субстанції;
  • до перереєстрації – 12 ЛЗ і 3 субстанції;
  • внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 127;
  • поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 20.

Нагадаємо, що за результатами 1 півріччя 2022, незважаючи на військові дії і воєнний стан, в Центрі було проведено 62 чергових та позачергових засідань НЕР/НТР і надано майже 5000 рекомендації до МОЗ на лікарські засоби та клінічні випробування (тому числі – 43 Covid-19). Серед них:

  • 277 рекомендацій до реєстрації ЛЗ;
  • 310 рекомендацій до перереєстрації ЛЗ;
  • 3448 рекомендацій щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби;
  • 787 рекомендацій щодо затвердження протоколів міжнародних/вітчизняних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів та поправок до протоколів міжнародних/вітчизняних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів.