thumbnail

Протягом 2022 р. Центр надав МОЗ України майже 9 тис. експертних висновків щодо лікарських засобів та клінічних випробувань

За підсумками експертної роботи у 2022 році Центром проведено загалом 106 засідань науково-технічної та науково-експертної рад (НЕР – 24, НЕР/covid-19 – 9, НТР – 41, НТР/covid-19 – 33). Як результат Міністерству охорони здоров’я надано 8 946 висновків щодо реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, затвердження протоколів клінічних випробувань та поправок до них.

Зокрема, рекомендовано загалом:

  • до реєстрації ЛЗ – 330
  • до перереєстрації ЛЗ – 386
  • до реєстрації/перереєстрації субстанцій – 229
  • внесення змін у реєстраційне досьє ЛЗ – 6613
  • до затвердження протоколів КВ – 103
  • щодо затвердження поправок до протоколів клінічних випробувань – 1285.

«Дякую кожному співробітнику Державного експертного центру за той вклад, який зробив кожен з вас у забезпеченість галузі та українців ліками протягом непростого 2022 року. Ваша зважена оцінка, ваша боротьба за кожен препарат – це наш вклад у надійність фармацевтичного ринку України, зростання економіки і стабільність держави у цей непростий для країни період», – наголосив директор Центру Михайло Бабенко.

thumbnail