thumbnail

У 2023 році в Україні зареєстровано 507 лікарських засобів, – підсумки року

Відповідні відомості протягом 2023 року було внесено до Державного реєстру лікарських засобів на підставі заяв Міністерства охорони здоров’я щодо проведення державної реєстрації.

Зокрема, було зареєстровано 106 вітчизняних лікарських засобів, 401 – іноземних лікарських засобів.

У тому числі за скороченими процедурами було зареєстровано 28 лікарських засобів:

  • 12 лікарських засобів – за процедурою екстреної державної реєстрації протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 року № 471
  • 3 лікарських засоби – за процедурою перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 червня 2020 року № 1391;
  • 13 лікарських засоби – за  процедурою розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію і були зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 листопада 2016 року № 1245.

Загалом, протягом 2023 року було зареєстровано 497 готових лікарських засоби. Серед них (фармако-терапевтичні групи):

  • засоби, що впливають на травну систему та метаболізм, – 60
  • засоби, що впливають на систему крові та гемопоез, – 20
  • засоби, що впливають на серцево-судинну систему, – 65
  • дерматологічні засоби – 12
  • засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони, – 21
  • препарати гормонів для системного застосування, за винятком статевих гормонів та інсулінів, – 9
  • антибактеріальні засоби для системного застосування – 79
  • антинеопластичні та імуномодулюючі засоби – 80
  • засоби, що впливають на опорно-руховий апарат – 49
  • засоби, що діють на нервову систему – 3
  • засоби, що діють на респіраторну систему – 39
  • засоби, що діють на органи чуття – 10
  • різні засоби – 18.

Станом на 1 січня 2024 року до Державного реєстру лікарських засобів внесено 14 680 лікарських засобів.

Нагадуємо, у 2022 році в Україні було зареєстровано 762 лікарських засобів, у 2021 році – 741.

Станом на 1 січня 2024 року в Україні на різних стадіях тривали 400 клінічних досліджень лікарських засобів.

thumbnail