- Головна
- Заявникам
- Фармаконагляд
- EMA
- 2023
Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять cакубітрил/валсартан (sacubitril/valsartan) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 березня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять палбоцикліб (palbociclib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 13-16 березня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фенотерол (fenoterol) (для лікування розладів з боку дихальної системи)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять карбідопу/леводопу (carbidopa/levodopa)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеОновлення інформації про безпеку лікарських засобів, що містять тофацитиніб (tofacitinib), що були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 5-8 червня 2023 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ропівакаїн (ropivacaine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять роксадустат (roxadustat) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4-7 липня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кабозантініб (cabozantinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4 – 7 липня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЗміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять осимертиніб (osimertinib) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 4 – 7 липня 2022 року
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять фамотидин (famotidine)
Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять окскарбазепін (oxcarbazepine)
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять окскарбазепін (oxcarbazepine)
ДетальнішеКомунікаційні матеріали з безпеки застосування лікарського засобу КСАРЕЛТО® (ривароксабан). Заходи з мінімізації ризиків крововиливу та медичних помилок, пов’язаних з розведенням пероральної суспензії та дозуванням лікарської форми
ДетальнішеНаказ МОЗ України від 30 травня 2025 № 907
27 ч е р в н я 2025 року ОНЛАЙН-СЕМІНАР «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation»
Детальніше09 л и п н я 2025 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «БІОВЕЙВЕР НА ПІДСТАВІ БІОФАРМАЦЕВТИЧНОЇ СИСТЕМИ КЛАСИФІКАЦІЇ.ВИМОГИ НОВОЇ НАСТАНОВИ»
Детальніше18.06.2025 року СЕМІНАР «ТРЕНІНГ ДЛЯ ЗАЦІКАВЛЕНИХ СТОРІН ЩОДО МОНІТОРИНГУ ТА ОЦІНКИ ДІЄВОСТІ ФОРМУЛЯРНОЇ СИСТЕМИ»
Детальніше