Клопідогрель (clopidogrel): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять клопідогрель (clopidogrel), що пов’язане…

Кетамін (ketamine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять кетамін (ketamine), що пов’язане…

Осимертиніб (osimertinib mesylate): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER)

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження щодо застосування лікарських засобів, що містять осимертиніб (osimertinib mesylate), що…

Езомепразол (esomeprazole): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження застосування лікарських засобів, що містять езомепразол (esomeprazole), що пов’язані з…

Важлива інформація про ризики застосування ВАЛЬПРОАТІВ жінками з дітородним потенціалом та вагітними

Щодо важливості звітування про побічні реакції та відсутність ефективності через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду

Повідомлення про побічні реакції на лікарські засоби в післяреєстраційному періоді є важливим для здійснення фармаконагляду заявником/власником реєстраційного посвідчення та Державним…

Леналідомід (lenalidomide): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  щодо застосування лікарських засобів, що містять леналідомід (lenalidomide), що пов’язане…

Міністерство охорони здоров’я Канади (Health Canada) оприлюднило стислий огляд безпеки щодо лікарських засобів, що містять валацикловір (valacyclovir)

Потенційна проблема безпеки: Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) – рідкісна, але серйозна та потенційно небезпечна…

Бупренорфіну гідрохлорид (buprenorphine hydrochloride): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  щодо застосування сублінгвальних таблеток, що містять бупренорфіну гідрохлорид (buprenorphine hydrochloride),…

Азацитидин (azacitidine): зміни до інструкції для медичного застосування, пов’язані з безпекою, схвалені Центром оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA

Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA  оприлюднив застереження  щодо застосування лікарських засобів, що містять азацитидин (azacitidine), яке пов’язане…