Сигнал Uppsala Monitoring Centre на VigiLyze: лікарські засоби, що містять levetiracetam та гіпокаліємія
(сигнал в області розслідування) Переваги протиепілептичного засобу levetiracetam характерізуються його механізмом дії, який не пов’язаний з Na+-каналами або GABAенергічною передачою….
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять sertraline – мікроскопічний коліт
Розглянувши наявні докази в EudraVigilance та у літературі, комітет PRAC погодився з тим, що власники реєстраційних посвідчень на лікарські засоби,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком реакції на лікарський засіб з еозинофілією…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять mirtazapine – амнезія
На підставі наявних даних комітет PRAC дійшов висновку, що існує причинно-наслідковий зв’язок між ризиком розвитку амнезії та застосуванням лікарських засобів,…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що відносяться до замісної гормональної терапії1 – нова інформація про відомий ризик раку молочної залози
На основі результатів великого мета-аналізу, опублікованого в журналі Lancet [1], комітет PRAC вважає, що дослідження надає нову інформацію щодо відомого…
ДетальнішеЩодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять buprenorphine; buprenorphine, naloxone – лікарська взаємодія із серотонінергічними препаратами, що призводять до серотонінового синдрому
Переглянувши відповіді власників реєстраційних посвідчень щодо ризику виникнення серотонінового синдрому у зв’язку з взаємодією buprenorphine та інших серотонінергічних препаратів, PRAC…
ДетальнішеРекомендації щодо обмеження використання антибіотиків fosfomycin ¬– рішення Європейської комісії
9 червня 2020 року ЕМА рекомендувала застосовувати лікарські засоби, які містять fosfomycin, що вводяться шляхом внутрішньовенної крапельної інфузії для лікування…
ДетальнішеШлунково-кишкова перфорація після застосування tocilizumab – сигнал Uppsala Monitoring Centre
Tocilizumab це гуманізоване моноклональне антитіло, яке діє як антагоніст рецепторів інтерлейкіну6 (IL-6), належить до важливої групи біологічних агентів, що здійснила…
ДетальнішеПовторний вплив препаратів, що містять capsaicin призводить до тяжкої та, можливо, хронічної гіперчутливості
Під час скринінгу глобальної бази даних ВООЗ VigiBase щодо безпеки окремих випадків, було виявлено ряд випадків щодо осіб, які зазнали…
ДетальнішеЛімфоматоїдний папульоз і інгібітори фактору некрозу пухлин: infliximab, etanercept and adalimumab
Infliximab, etanercept та adalimumab є інгібіторами фактору некрозу пухлини (TNF)-α, в основному застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань. Інгібітори TNF-α…
Детальніше
