2026 – Сторінка 3 – Державний експертний центр МОЗ України

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять кодеїн/парацетамол (codeine/paracetamol) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

10.04.2026 207

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїн для перорального застосування [isotretinoin (oral formulations)]

10.04.2026 86

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Європейська медична агенція (EMA) рекомендує відкликати реєстраційні посвідчення на лікарські засоби, що містять левамізол (levamisole) Лейкоенцефалопатія підтверджена як серйозна побічна реакція при застосуванні левамізолу (levamisole)

08.04.2026 226

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нефопам (nefopam)

06.04.2026 143

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кломіпрамін (clomipramine)

01.04.2026 103

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять лінезолід (linezolid)

01.04.2026 121

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять оліпудазу альфа (olipudase alfa) за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 27 – 30 жовтня 2025 року

01.04.2026 102

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цитарабін (cytarabine)

31.03.2026 119

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рифампіцин (rifampicin)

30.03.2026 160

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin)

30.03.2026 135

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ізотретиноїн для перорального застосування [isotretinoin (oral formulations)]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять нефопам (nefopam)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять кломіпрамін (clomipramine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять лінезолід (linezolid)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять цитарабін (cytarabine)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рифампіцин (rifampicin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ванкоміцин (vancomycin)

Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція