2026

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини для профілактики вітряної віспи (жива) [varicella vaccine (live)]

26.02.2026 157

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять тестостерон (testosterone) [для місцевого застосування] за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 1 – 4 вересня 2025 року

25.02.2026 182

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять габапентин (gabapentin)

23.02.2026 229

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять цефазолін (cefazolin); цефазолін, лідокаїн (cefazolin, lidocaine hydrochloride), за результатами огляду сигналів комітетом PRAC на засіданні 12-15 січня 2026 року

23.02.2026 169

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амлодипін/аторвастатин (amlodipine/atorvastatin)

17.02.2026 232

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дорзоламід (dorzolamide)

06.02.2026 239

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метопролол (metoprolol)

27.01.2026 143

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять преднізон (prednisone)

23.01.2026 232

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рокуроній (rocuronium)

23.01.2026 179

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять натрію цитрат / натрію лаурилсульфоацетат (sodium citrate / sodium lauryl sulfoacetate) та натрію цитрат / натрію лаурилсульфоацетат / сорбіт (sodium citrate / sodium lauryl sulfoacetate / sorbitol)

14.01.2026 215

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу…

Детальніше

Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування вакцини для профілактики вітряної віспи (жива) [varicella vaccine (live)]

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять габапентин (gabapentin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять амлодипін/аторвастатин (amlodipine/atorvastatin)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять дорзоламід (dorzolamide)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять метопролол (metoprolol)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять преднізон (prednisone)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять рокуроній (rocuronium)

Запрошуємо на Форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній діяльності»

Форум «Клінічні та доклінічні дослідження в умовах війни: організація та перспективи розвитку»

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція