IPA вебінар «Генотоксичні домішки», квітень 2023 року

Перші навчання в рамках програми «Інструмент передвступної допомоги країнам-кандидатам на вступ до ЄС II» відбулися 3 квітня 2023 року на запрошення Європейської комісії та EMA і пройшли в онлайн форматі. Вебінар був присвячений генотоксичним домішкам. Під час тренінгу фахівці Центру посилили свої знання за такими напрямками:

• Настанова ICH M7
• Азидодомішки в ЛЗ, що містять сартани
• Нітрозаміни: стратегії контролю та оцінка ризику нітрозамінів в АФІ/готових продуктах у ЄС та країнах третього світу.

До тренінгу долучилися більше тридцяти фахівців Центру. Серед них:

• заступниця директора з питань реєстрації та фармаконагляду Євгенія Ткаченко;
• директор Департаменту фармацевтичної діяльності Світлана Осадченко разом з експертами Відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на реєстрацію, Відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на перереєстрацію, Відділу експертизи матеріалів з якості, що подаються на внесення змін (загалом 26 фахівців);
• завідувач сектором координації роботи консультативно-експертних груп Олена Семенченко з представником КЕГ «Лікарська токсикологія»;
• експерти Відділу експертизи матеріалів для клінічних випробувань Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань;
• експерт Відділу експертизи лікарських засобів за повним досьє Анастасія Феденко.