thumbnail

WHO Prequalification Team (WHO/PQT)

Угода між Групою прекваліфікації ВООЗ (WHO/PQT) та національними регуляторними органами (НРО) і контактними особами у спільній процедурі щодо оцінки та прискореної національної реєстрації лікарських засобів та вакцин, що прекваліфіковані ВООЗ, підписана у 2013.

Підписання цієї Угоди Центром слугує прискоренню проведення експертизи з метою реєстрації, спираючись на загальні конфіденційні звіти регуляторних координаційних центрів на вимогу виробників, сприяє економії ресурсів, підвищенню якості регуляторних рішень з метою пришвидшення доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та вакцин.

Центр використовує процедуру прекваліфікації для лікарських засобів для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІДу, вакцин і анатоксинів.

thumbnail