За результатами державної оцінки медичних технологій ДЕЦ рекомендує включити кровалімаб до переліків лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти, із застосуванням процедури договорів керованого доступу.
Препарат призначений для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії (ПНГ) у дорослих і дітей віком від 12 років – рідкісного хронічного захворювання крові, за якого руйнуються еритроцити. Це може призводити до анемії, утворення тромбів, порушення роботи нирок та потреби в частих переливаннях крові.
Кровалімаб блокує спеціальний білок частини імунної системи, яка бере участь у їх руйнуванні.
Препарат належить до сучасних засобів таргетної терапії та наразі є єдиним зареєстрованим в Україні лікарським засобом, який безпосередньо впливає на цей механізм розвитку ПНГ.
Що показали дослідження?
За результатами мережевого метааналізу (Bührer та співавт., 2023), порівняно з найкращою підтримувальною терапією пацієнти, які отримували кровалімаб:
• частіше не потребували переливань еритроцитів;
• потребували в середньому на 8 переливань крові менше;
• частіше досягали стабільного рівня гемоглобіну;
• повідомляли про краще самопочуття та меншу втому.
Рекомендація ДЕЦ щодо включення кровалімабу до державних закупівель ґрунтується на комплексній оцінці його клінічної ефективності, безпеки, економічної доцільності та впливу на бюджет.
Для українських пацієнтів із пароксизмальною нічною гемоглобінурією це може розширити можливості лікування, зменшити потребу в переливаннях крові та покращити якість життя.
Детально ознайомитися з висновком ОМТ можна на сайті Центру за посиланням: https://surl.li/befcfm
