На базі ДЕЦ відбулася онлайн-зустріч із представниками фармринку, присвячена питанням паралельного імпорту лікарських засобів, його правовому регулюванню та практичним аспектам застосування.
До фахового діалогу долучилися понад 100 учасників – виробники, імпортери, дистриб’ютори, представники профільних бізнес-асоціацій та регуляторні фахівці.
У заході взяли участь керівництво та експерти ДЕЦ, представники Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а також колеги з Литовської Республіки, які зараз допомагають Україні в рамках міжнародного проєкту Twinning.
Дострокове введення в дію статті 78 Закону України «Про лікарські засоби» щодо паралельного імпорту має стратегічне значення для національної системи охорони здоров’я. В умовах повномасштабної війни цей інструмент покликаний сприяти підвищенню доступності лікарських засобів для населення, створенню умов для зниження цін на ліки за рахунок нових каналів постачання та наближення інструментів ринку до практик ЄС. Очікується, що з часом частка паралельного імпорту в Україні може сягнути показників таких країн, як Швеція чи Нідерланди, де вона становить близько 25%.
У ході зустрічі учасники розглянули загальні засади правового регулювання паралельного імпорту, процедурні питання розгляду досьє та критерії відповідності імпортованих ліків, вимоги до маркування упаковки, організацію системи фармаконагляду та особливості аудиту імпортерів.
Запрошені фахівці з Литви – Голова Державної служби контролю за лікарськими засобами Довіле Марцінке та радниця Департаменту фармацевтичної політики МОЗ Крістіна Повілайтене – поділилися практичними кейсами впровадження паралельного імпорту у країнах ЄС. Розповіли про взаємодію між учасниками процесу та те, як паралельний імпорт допомагає уникати дефіциту критично важливих медикаментів.
Ключове на чому було наголошено: спрощення процедури ввезення ліків не означає послаблення контролю за їх якістю та безпекою. Паралельний імпорт в Україні функціонуватиме виключно на засадах абсолютної прозорості та сувого дотримання регуляторних процедур. Захист здоров’я та безпека українських пацієнтів залишаються найвищим пріоритетом на кожному етапі обігу лікарських засобів.
Незважаючи на оголошену під час заходу повітряну тривогу, фаховий діалог не зупинився і у повному обсязі продовжився в укритті.
Дякуємо представникам бізнесу, а також всім залученим сторонам та міжнародним партнерам за конструктивний діалог. ДЕЦ і надалі проводитиме подібні консультації для ринку з метою забезпечення плавного та ефективного запуску інструменту.
