В умовах пандемії керівництво та експерти ДЕЦ роблять все можливе для своєчасної появи в Україні якісних і безпечних ліків. Кожного тижня на чергових та позачергових засіданнях НЕР і НТР приймаються десятки рішень щодо реєстрації та перереєстрації лікарських засобів, внесення поправок у протоколи чи реєстраційні матеріали.
Особливу увагу експерти приділяють засобам для лікування Covid-19. Наразі терміни їх реєстрації значно скоротилися і становлять 5 днів.
Сьогодні вся команда на чолі з керівником ДЕЦ Михайлом Бабенко працюють в надскладному режимі. Минулого тижня відбулися два чергових і два позачергових засідання НЕР та НТР.
За їх результатами ДЕЦ надав рекомендації МОЗ:
- до реєстрації лікарських засобів – 16;
- до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 13;
- до зняття з процедури реєстрації – 2;
- до перереєстрації – 25.
Також надані рекомендації:
- до перереєстрації субстанцій – 5;
- внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 292;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 55.
На позачергових засіданнях НЕР та НТР з питань COVID-19, надані рекомендації МОЗ:
- до реєстрації ЛЗ – 1;
- до протоколів міжнародних клінічних випробувань ЛЗ для лікування COVID-19 в Україні – 3;
- до реєстрації субстанцій – 1.
