thumbnail

Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

 

Шановні колеги!

Запрошуємо на фармацевтичний форум

«ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»

17 червня 2025 року у Києві відбудеться фармацевтичний форум з міжнародною участю «eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір».

Організатори: ТОВ «Proxima Research International» у співпраці з ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Формат: онлайн, офлайн (доступне укриття).

Про захід: Форум присвячено ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі – впровадження міжнародного формату eCTD (electronic Common Technical Document) для реєстрації лікарських засобів та Національного каталогу цін на ліки.

Ці ініціативи є важливими кроками подальшої цифровізації галузі охорони здоров’я, підвищення прозорості та ефективності процедур, стандартизації процесів, покращення доступу пацієнтів до якісних та ефективних лікарських засобів.

Основні напрями Форуму:

  • Міжнародний досвід впровадження еCTD на прикладі країн ЄС;
  • Нормативно-правове регулювання платформи еCTD в Україні;
  • Практичні питання впровадження еCTD. Готовність ринку до змін;
  • Політика ціноутворення на ліки: міжнародні підходи та українські реалії;
  • Механізми та інструменти реалізації державної політики та контролю у сфері ціноутворення: виклики та можливості;
  • Ціна ліків очима пацієнтів: доступність прозорість та довіра.

У форумі запланована участь представників державних органів (Комітету ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медстрахування, МОЗ України, Держлікслужби України, НСЗУ, ДП «Медзакупівлі України» та ін.), міжнародних організацій та провідних європейських регуляторів, компаній-виробників лікарських засобів, фахівців консалтингових та юридичних організацій, освітян, науковців, експертів, зацікавленої громадськості та пацієнтських організацій.

Своїм досвідом та цінними рекомендаціями на запрошення організаторів поділяться іноземні спікери: представники ВООЗ, Європейського Агентства з лікарських засобів (ЕМА), Міжнародної ради з питань гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів (ICH), національних регуляторів країн Польща, Хорватія, Молдова та ін., міжнародних та вітчизняних компаній-вендорів програмного забезпечення eCTD.

Кому варто відвідати цей захід?

  • Виробники лікарських засобів;
  • Фахівці регуляторних, реєстраційних, юридичних та ІТ-відділів фармкомпаній;
  • Науковці та експерти галузі охорони здоров’я;
  • Представники профільних асоціацій, громадських об’єднань, пацієнтських організацій.

Чому варто відвідати захід?

  1. Практичні питання впровадження eCTD в Україні

Форум стане ключовим майданчиком для обговорення уроків, які були отримані у ході тестового подання реєстраційних документів на лікарські засоби у форматі eCTD. Учасники зможуть ознайомитися з реальним досвідом заявників, типовими труднощами та найчастішими помилками, яких слід уникати. Особлива увага приділятиметься практичним рекомендаціям, які допоможуть заявникам підготуватися до подання документів у форматі eCTD у межах повноцінного запуску.

  1. Експертне бачення: ціноутворення, цифровізація та доступність ліків

Міжнародні та вітчизняні експерти поділяться аналізом ключових аспектів формування Каталогу цін на лікарські засоби, практикою подання документів для декларування граничних оптово-відпускних цін, впливом нових підходів до ціноутворення на доступність медикаментів для пацієнтів.

  1. Цінні контакти, обмін досвідом та практичні рішення для фармбізнесу

Форум — можливість обмінятися досвідом із колегами з фармацевтичної галузі, вибудувати нові партнерські зв’язки, знайти рішення для конкретних бізнес-запитів, познайомитися з представниками провайдерів ІТ-рішень у сфері eCTD і залишатися в курсі ключових змін, що стосуються електронної реєстрації лікарських засобів.

Детальна Програма заходу готується та буде оприлюднена незабаром.

Не пропустіть можливість долучитися до формування стратегічного бачення майбутнього фармацевтичного ринку України!

Місце проведення: м. Київ.

Детальніше про подію та умови участі та реєстрація на спеціальній лендінг-сторінці Форуму. ТРИВАЄ РЕЄСТРАЦІЯ!

 

КОНТАКТИ ОРГАНІЗАТОРІВ:

З питань цінової політики, реєстрації та умов участі:

тел. +38 (050) 464-16-40, events@proximaresearch.com

ТОВ «Proxima Research International»

З організаційних питань:

тел. +38 (044) 202-17-00 (2251), e-mail: amsw@dec.gov.ua

Агенція методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ

Організаційний комітет фармацевтичного форуму

«ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»

Dear colleagues!

Welcome to the pharmaceutical forum

“PHARMEXPERT 2025. eCTD and Pricing in Ukraine – A Strategic Path to Integration into the International Regulatory Space”

On June 17, 2025, a pharmaceutical forum with international participation “PHARMEXPERT 2025. eCTD and Pricing in Ukraine – A Strategic Path to Integration into the International Regulatory Space” will take place in Kyiv.

Organizers: Proxima Research International LLC in cooperation with the State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine.

Format: online, offline (shelter available).

About the Event: The forum is dedicated to key reforms of pharmaceutical regulation in Ukraine. It will focus on implementation of international format eCTD (electronic Common Technical Document) for registration of medicinal products, and the National Price Catalogue for Medicines.

These initiatives are further important steps to digitalize the healthcare sector, increase transparency and efficiency of procedures, standardize processes, and improve patient’s access to quality and effective medicinal products.

Forum key topics:

  • International experience of eCTD implementation;
  • Regulatory framework for eCTD in Ukraine;
  • Practical aspects of eCTD implementation. Market readiness for changes;
  • Drug pricing in Ukraine: state price regulation policy, international experience;
  • Pricing impact on medicine affordability in Ukraine: challenges and opportunities.

The forum is planned to feature representatives of state bodies (the Verkhovna Rada Committee on National Health, Medical Care and Health Insurance, the Ministry of Health of Ukraine, the State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control, the National Health Service of Ukraine (NHSU), SE “Medical Procurement of Ukraine”, etc.), international organizations, leading European regulators, pharmaceutical manufacturers, specialists from consulting and legal organizations, educators, scientists, interested parties, and patient organizations.

Foreign speakers including representatives of the WHO, European Medicines Agency (EMA), the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), national regulators from Poland, Croatia, Moldova, and other countries, eCTD software vendors invited by the Forum organizers will share their experience and valuable recommendations.

Who should attend this event?

  • Pharmaceutical manufacturers;
  • Regulatory, registration, legal, and IT specialists from pharmaceutical companies;
  • Scientists and healthcare experts;
  • Representatives of professional associations, public organizations, and patient organizations.

Why should you attend the event?

  1. Practical issues of eCTD implementation in Ukraine

The forum will serve as a key platform discussing the lessons learnt during the pilot eCTD submission of registration documents for medicinal products. Participants will have the opportunity to familiarize themselves with real-world experience of applicants, common pitfalls and frequent mistakes to avoid. Special attention will be given to practical recommendations that will help applicants prepare for a full-scale eCTD submission.

  1. Expert insights: pricing, digitalization, and medicine affordability

International and domestic experts will share their results of an analysis of key aspects of formation of the National Price Catalogue for Medicines, document submission practices for declaring wholesale and retail prices, and impact of new pricing approaches on patient’s access to affordable medicines.

  1. Valuable networking, experience sharing, and practical solutions for pharmaceutical business

The Forum will provide an opportunity to share experience with colleagues in the pharmaceutical industry, build new partnerships, find solutions for specific business needs, meet representatives ofeCTD software vendors, and stay informed about key changes in the electronic submission for registration of medicinal products.

The detailed program of the event is under development and will be published soon.

Don’t miss the opportunity to contribute to the strategic vision of Ukraine’s pharmaceutical market future!!

Venue: Kyiv.

More information and registration are available on the Forum’s page. REGISTRATION IS OPEN!!

CONTACTS OF ORGANIZERS:

For pricing policy, registration and conditions of participation:

tel. +38 (050) 464-16-40, events@proximaresearch.com

LLC Proxima Research International

For organizational issues:

tel. +38 (044) 202-17-00 (2251), e-mail: amsw@dec.gov.ua

Methodological, Scientific and Practical Work Agency, the State Expert Center of MoH of Ukraine (SECMOH)

The Organizing Committee of the Pharmaceutical Forum

“PHARMEXPERT 2025. eCTD and pricing in Ukraine – A Strategic Path to Integration into the International Regulatory Space”

thumbnail
thumbnail
thumbnail