ПОДІЯ ВІДБУЛАСЯ!
Шановні колеги!
Запрошуємо на фармацевтичний форум
«ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»
17 червня 2025 року у Києві відбудеться фармацевтичний форум з міжнародною участю «eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір».
Організатори: ТОВ «Proxima Research International» у співпраці з ДП «Державний експертний центр МОЗ України».
Формат: онлайн, офлайн (доступне укриття).
Про захід: Форум присвячено ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі – впровадження міжнародного формату eCTD (electronic Common Technical Document) для реєстрації лікарських засобів та Національного каталогу цін на ліки.
Ці ініціативи є важливими кроками подальшої цифровізації галузі охорони здоров’я, підвищення прозорості та ефективності процедур, стандартизації процесів, покращення доступу пацієнтів до якісних та ефективних лікарських засобів.
Основні напрями Форуму:
- Міжнародний досвід впровадження еCTD на прикладі країн ЄС;
- Нормативно-правове регулювання платформи еCTD в Україні;
- Практичні питання впровадження еCTD. Готовність ринку до змін;
- Політика ціноутворення на ліки: міжнародні підходи та українські реалії;
- Механізми та інструменти реалізації державної політики та контролю у сфері ціноутворення: виклики та можливості;
- Ціна ліків очима пацієнтів: доступність прозорість та довіра.
У форумі запланована участь представників державних органів (Комітету ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медстрахування, МОЗ України, Держлікслужби України, НСЗУ, ДП «Медзакупівлі України» та ін.), міжнародних організацій та провідних європейських регуляторів, компаній-виробників лікарських засобів, фахівців консалтингових та юридичних організацій, освітян, науковців, експертів, зацікавленої громадськості та пацієнтських організацій.
Своїм досвідом та цінними рекомендаціями на запрошення організаторів поділяться іноземні спікери: представники ВООЗ, Європейського Агентства з лікарських засобів (ЕМА), Міжнародної ради з питань гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів (ICH), національних регуляторів країн Польща, Хорватія, Молдова та ін., міжнародних та вітчизняних компаній-вендорів програмного забезпечення eCTD.
Кому варто відвідати цей захід?
- Виробники лікарських засобів;
- Фахівці регуляторних, реєстраційних, юридичних та ІТ-відділів фармкомпаній;
- Науковці та експерти галузі охорони здоров’я;
- Представники профільних асоціацій, громадських об’єднань, пацієнтських організацій.
Чому варто відвідати захід?
- Практичні питання впровадження eCTD в Україні
Форум стане ключовим майданчиком для обговорення уроків, які були отримані у ході тестового подання реєстраційних документів на лікарські засоби у форматі eCTD. Учасники зможуть ознайомитися з реальним досвідом заявників, типовими труднощами та найчастішими помилками, яких слід уникати. Особлива увага приділятиметься практичним рекомендаціям, які допоможуть заявникам підготуватися до подання документів у форматі eCTD у межах повноцінного запуску.
- Експертне бачення: ціноутворення, цифровізація та доступність ліків
Міжнародні та вітчизняні експерти поділяться аналізом ключових аспектів формування Каталогу цін на лікарські засоби, практикою подання документів для декларування граничних оптово-відпускних цін, впливом нових підходів до ціноутворення на доступність медикаментів для пацієнтів.
- Цінні контакти, обмін досвідом та практичні рішення для фармбізнесу
Форум — можливість обмінятися досвідом із колегами з фармацевтичної галузі, вибудувати нові партнерські зв’язки, знайти рішення для конкретних бізнес-запитів, познайомитися з представниками провайдерів ІТ-рішень у сфері eCTD і залишатися в курсі ключових змін, що стосуються електронної реєстрації лікарських засобів.
Відповідно до програми заплановано обговорення таких тем:
Сесія 1. Міжнародний досвід впровадження eCTD на прикладі країн ЄС (Хорватія, Польща, Данія);
- Панельна дискусія 1. Нормативно-правове регулювання платформи еCTD в Україні;
- Панельна дискусія 2. Практичні питання впровадження еCTD. Готовність ринку до змін.
Сесія 2. Політика ціноутворення на ліки: міжнародні підходи та українські реалії
- Панельна дискусія 3. Механізми та інструменти реалізації державної політики та контролю у сфері ціноутворення: виклики та нові можливості
- Панельна дискусія 4. Ціна ліків очима пацієнтів: доступність, прозорість, довіра
Завантажити
Зустрічайте міжнародних спікерів Форуму ФармЕксперт 2025!
Ми з гордістю представляємо наших партнерів і друзів – представників міжнародних організацій та регуляторних органів країн Європи, які долучаться до обговорення ключових питань впровадження eCTD та створення Національного каталогу лікарських засобів в Україні під час форуму 17 червня 2025 року у Києві.
👉Rebecca Kohler, Chief of Party SAFEMed Activity (США) – директорка проєкту «Безпечні та доступні ліки», звернеться до учасників з вітальним словом.
👉Ana Borić Bilušić, Head of Validation Department, HALMED (Хорватія) – поділиться досвідом впровадження eCTD у країні, яка однією з останніх приєдналася до ЄС та міжнародної системи електронного подання.
👉Martin Clement Kristensen, Team Leader Check-In & Parallel Import, Danish Medicines Agency. Представить практичні кейси впровадження eCTD у Данії.
👉Dragoș Guțu, генеральний директор Агентства з лікарських засобів і медичних виробів Молдови (AMDM). Візьме участь у сесії, присвяченій політиці ціноутворення та розповість про інновації, що змінюють галузь.
👉Панос Канавос/ Dr Panos Kanavos, Associate Professor of International Health Policy in the Department of Health Policy at London School of Economics and Political Science, Deputy Director at LSE Health and Programme Director of the Medical Technology Research Group (MTRG) – учасник сесії “Політика ціноутворення на ліки”.
Також свою участь підтвердили представники ВООЗ, SAFEMed/USAID, American Chamber of Commerce, «Medicines for Europe»
Серед спікерів заходу раді представити і представників Державного експертного центру:
- Михайло Бабенко, директор ДЕЦ, к. фарм. наук, – виступить зі вступним словом у якості співорганізатора події, а також з доповіддю під час сесії, присвяченої питанням політики ціноутворення на лікарські засоби в Україні.
- Євгенія Ішкова – заступник директора з питань реєстрації та фармаконагляду – виступить у панельній дискусії з практичних питань впровадження міжнародного формату еCTD в Україні.
- Артем Клєб – начальник Управління інформаційних технологій – долучиться до панельної дискусії «Практичні питання впровадження eСTD: готовність до змін» та розповість про реалізацію технічних рішень, які були реалізовані ДЕЦ в рамках впровадження еCTD
- Ольга Колесова – експертка Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів, візьме участь у панелі з питань еСTD та надасть відповіді на всі питання, що стосуються розгляду досьє в електронному форматі.
- Костянтин Косяченко – директор Департаменту стандартів у сфері охорони здоров’я, д. фарм. наук, професор – долучиться до панельної дискусії з питань механізмів та інструментів реалізації державної політики та контролю у сфері ціноутворення.
- Ореста Піняжко – директор Департаменту оцінки медичних технологій, канд. фарм. наук – представить напрацювання, що стосуються Національного каталогу цін, під час панельної дискусії «Механізми та інструменти реалізації державної політики та контролю у сфері ціноутворення: виклика та можливості».
Також свою участь підтвердили:
Ганна Безрук (Комітет з охорони здоров’я ЄБА), Дмитро Лур’є (Асоціація «Medicines for Europe»), Вікторія Ганжело (Адвокатське об’єднання «Правовий Альянс»), Віталій Гордієнко, Володимир Редько (ГС «Асоціація виробників інноваційних ліків», APRaD), Роман Ісаєнко, голова Держлікслужби України, Олег Кльоц, генеральний директор ДП «Медичні закупівлі України», представники компаній-виробників ЛЗ: Алла Сороколєтова, ТОВ «АСІНО Україна», Катерина Турліна, Костянтин Ващенко (ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»), Володимир Ляховський, співголова комітету з питань охорони здоров’я СУП, менеджер з управління проєктами Департаменту корпоративних комунікацій АТ «Фармак», Євген Кудрявець (ТОВ «Рош Україна»), Олена Вільчек (ТОВ Біонорика), Тетяна Довгенко (ТОВ «ТАКЕДА Україна»), представники професійних та громадських об’єднань: Тетяна Котляр (ГС «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇНА»), Віктор Сердюк ( ВБО «Рада захисту прав та безпеки пацієнтів», Інна Іваненко («Благодійний фонд “Пацієнти України»), Тетяна Кулеша (ГС «Орфанні захворювання України») та інші.
Модераторами сесій та панельних дискусій виступлять:
- Євген Кунда / Євгенія Лук’янчук (CEO Proxima Research International, «Щотижневик АПТЕКА»),
- Володимир Ігнатов, виконавчий директор «AIPM Ukraine»
- Алла Сороколєтова, директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань ТОВ «AСІНО УКРАЇНА»
- Лідія Санжаровська, асоційований партнер LA LAW FIRM (Правовий Альянс)
- Олена Філінюк, MD, PhD, старша технічна радниця з питань фармацевтичного врядування і фінансування, проєкт SAFEMed/USAID
Не пропустіть можливість долучитися до формування стратегічного бачення майбутнього фармацевтичного ринку України!
Місце проведення: м. Київ.
Детальніше про подію та умови участі та реєстрація на спеціальній лендінг-сторінці Форуму. ТРИВАЄ РЕЄСТРАЦІЯ!
КОНТАКТИ ОРГАНІЗАТОРІВ:
З питань цінової політики, реєстрації та умов участі:
тел. +38 (050) 464-16-40, events@proximaresearch.com
ТОВ «Proxima Research International»
З організаційних питань:
тел. +38 (044) 202-17-00 (2251), e-mail: amsw@dec.gov.ua
Агенція методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ
Організаційний комітет фармацевтичного форуму
«ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»
